Ремантадин при насморке


52 отзыва, инструкция по применению

Римантадин – противовирусный препарат, являющийся производным адамантана и используемый в профилактике и лечении ранних стадий гриппа. Механизм противовирусного действия препарата основан на подавлении ранней фазы специфической репродукции с момента попадания вируса в клетку и до начала транскрипции РНК. Фармакологическая эффективность римантадина обеспечивается его способностью ингибировать репродукцию вируса на самом раннем этапе инфекционного процесса. Препарат проявляет свою активность применительно к штаммам вируса гриппа A (в первую очередь - A2 типа), а также к вирусам центрально-европейского и российского весенне-летнего клещевого энцефалита. После перорального приема медленно, но практически в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Концентрация действующего вещества в отделяемом слизистой оболочки носа на 50% выше, чем в плазме крови. Период полувыведения препарата составляет 24-36 часов; выводится вместе с мочой частично — в неизмененном виде, частично ¬ — в виде метаболитов. У лиц, страдающих хронической почечной недостаточностью, период полувыведения увеличивается вдвое, что может вызвать накопление активного вещества в токсических концентрациях (то же самое справедливо и в отношении пожилых пациентов). Режим дозирования препарата индивидуален и определяется показаниями, возрастом больного и используемой схемой лечения. Такие заболевания, как гипертония, эпилепсия, атеросклероз церебральных сосудов хоть и не являются прямыми противопоказаниями к использованию римантадина, но требуют особой осторожности при его назначении. Римантадин может вызвать обострение уже присутствующих у пациента заболеваний. У пожилых пациентов-гипертоников существует вероятность развития геморрагического инсульта. При наличии у пациента (в т.ч. в анамнезе) эпилепсии, прием римантадина может спровоцировать эпилептический припадок. В подобных ситуациях препарат применяют в дозе 100 мг в день в сочетании с противосудорожной терапией. В качестве профилактанта римантадин целесообразно использовать при непосредственных контактах с инфицированными, при распространении заболевания в замкнутых коллективах и в период эпидемического неблагополучия.

При этом не исключено появление устойчивых к препарату вирусов. Не рекомендуется сочетать прием римантадина с вяжущими, обволакивающими средствами и адсорбентами, поскольку все эти препараты ухудшают его абсорбцию. Препараты, сдвигающие рН мочи в «кислую» сторону (витамин С, аммония хлорид) снижают эффективность действия римантадина ввиду ускоренного выведения последнего почками.

Еще не так давно «ареал» распространенности римантадина не выходил за пределы постсоветских стран (для справки: впервые он был синтезирован в Латвийской ССР), то сегодня этот препарат признают и за океаном. Так, в соответствии со сравнительным анализом затрат и полезного эффекта, проведенным американскими учеными, римантадин в сочетании с противогриппозной вакцинацией является наиболее действенной стратегией борьбы с заболеваемостью гриппом среди здорового населения США. Как показало исследование, назначение римантадина приводило к получению экономических бонусов, с лихвой покрывавших затраты на приобретение препаратов для симптоматической противогриппозной терапии. Если оперировать менее глобальными категориями, то, для простых смертных это будет означать очевидное признание эффективности римантадина со стороны компетентных зарубежных экспертов. Есть здесь, правда, и небольшая ложка дегтя: при том, что назначение римантадина было признано наиболее экономически выгодным (и, следовательно, терапевтически эффективным) среди всех вариантов противовирусного лечения, на фоне его использования наблюдалось несколько большее число нежелательных побочных реакций. Если же более подробно остановиться на профилактике гриппа А, то эффективность римантадина в таких случаях по разным оценкам составляет от 70 до 90%. Если прием препарата сочетается с вакцинацией, то развитие стойкого иммунитета следует ожидать примерно на 14-15 день. Помимо этого, римантадин может использоваться у тех лиц, которым вакцинация противопоказана.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: Римантадина гидрохлорид
Лекарственная форма: таблетка с пленочным покрытием

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Обновлено 1 мая 2019 г.

Римантадин Описание

Римантадина гидрохлорид - синтетический противовирусный препарат, выпускаемый в виде таблеток с пленочным покрытием 100 мг. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 100 мг гидрохлорида римантадина. Кроме того, каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: гидроксипропилметилцеллюлозу, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, очищенную воду, натрийгликолят крахмала и FD&C Yellow No.6 Озеро. Пленочный материал покрытия Opadry (YS-1-19025-A) содержит гипромеллозу и полиэтиленгликоль.

Римантадина гидрохлорид представляет собой кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, легко растворимый в воде (50 мг / мл при 20 ° C). Химически римантадин гидрохлорид представляет собой гидрохлорид альфа-метилтрицикло- [3.3.1.1/3.7] декан-1-метанамина с молекулярной формулой C12h31N • HCl, молекулярной массой 215,77 и следующей структурной формулой:

Римантадин - Клиническая фармакология

Механизм действия

Механизм действия Римантадина до конца не изучен.Римантадин, по-видимому, проявляет свой ингибирующий эффект на ранних этапах репликативного цикла вируса, возможно, подавляя снятие оболочки вируса. Генетические исследования показывают, что вирусный белок, определяемый геном вириона M2, играет важную роль в восприимчивости вируса гриппа A к ингибированию римантадином.

Микробиология

Римантадин подавляет репликацию в культуре клеток изолятов вируса гриппа A каждого из трех антигенных подтипов, т.е. h2N1, h3N2 и h4N2, выделенных от человека.Римантадин практически не проявляет активности против вируса гриппа B (ссылки 1, 2). Римантадин, по-видимому, не влияет на иммуногенность инактивированной вакцины против гриппа А.

Количественная связь между восприимчивостью в культуре клеток вируса гриппа A к Римантадину и клиническим ответом на терапию не установлена.

Результаты теста на чувствительность, выраженные как концентрация препарата, необходимая для подавления репликации вируса на 50% или более в системе культивирования клеток, сильно различаются (от 19 нМ до 93 мкМ) в зависимости от используемого протокола анализа, размера посевного материала вируса. , изоляты протестированных штаммов вируса гриппа А и используемые типы клеток (см.2).

Сопротивление

Изоляты вируса гриппа А, устойчивые к римантадину, были отобраны в культуре клеток и in vivo в результате лечения. Резистентные к римантадину штаммы вируса гриппа A появились среди свежевыделенных штаммов в закрытых условиях, где использовался римантадин. Было доказано, что устойчивые вирусы передаются и вызывают типичное гриппозное заболевание (ссылки 3, 9). Замены в любом из пяти аминокислотных положений в трансмембранном домене M2 придают устойчивость к римантадину.Наиболее распространенной заменой, вызывающей устойчивость среди вирусов гриппа A (h2N1) и A (h4N2), является S31N. Другие менее распространенные замены, вызывающие устойчивость, включают замены A30F, V27A, V30A и L26F.

Устойчивость к римантадину наблюдалась у циркулирующих изолятов сезонного гриппа и пандемического гриппа от лиц, не получавших римантадин. Было показано, что вирусы гриппа A (h2N1) (S-OIV) свиного происхождения, устойчивые к римантадину, содержат замену S31N. Существующие праймеры, используемые для определения устойчивости к адамантину у сезонных вирусов, не работают со всеми протестированными S-OIV (см.11). По вопросам устойчивости циркулирующих штаммов гриппа к римантадину следует обращаться в CDC.

Перекрестное сопротивление

Наблюдалась перекрестная резистентность между адамантанами, римантадином и амантадином. Устойчивость к римантадину придает перекрестную устойчивость к амантадину и наоборот. Замены, которые придают устойчивость к римантадину, включают (наиболее часто) M2 S31N, а также менее распространенные изменения V27A, V30A, L26F и A30T (ссылка 10).

Фармакокинетика

Хотя фармакокинетический профиль римантадина гидрохлорида был описан, фармакодинамические данные, устанавливающие корреляцию между концентрацией в плазме и его противовирусным действием, отсутствуют.

Римантадина гидрохлорид абсорбируется после приема внутрь. Среднее значение ± стандартное отклонение максимальной концентрации в плазме после однократного приема 100 мг гидрохлорида римантадина составило 74 ± 22 нг / мл (диапазон: от 45 до 138 нг / мл). Время достижения максимальной концентрации составляло 6 ± 1 час у здоровых взрослых (в возрасте от 20 до 44 лет). Период полувыведения однократной дозы в этой популяции составлял 25,4 ± 6,3 часа (диапазон: от 13 до 65 часов). Период полувыведения однократной дозы в группе здоровых лиц в возрасте от 71 до 79 лет составлял 32 ± 16 часов (диапазон: от 20 до 65 часов).

После введения 100 мг римантадина два раза в день здоровым добровольцам (возраст от 18 до 70 лет) в течение 10 дней значения площади под кривой (AUC) были примерно на 30% больше, чем прогнозировалось для однократной дозы. Минимальные уровни в плазме в равновесном состоянии колебались между 118 и 468 нг / мл. У этих пациентов не выявлено возрастных различий фармакокинетики. Однако при сравнении трех групп здоровых пожилых людей (возраст от 50 до 60, от 61 до 70 и от 71 до 79 лет) группа от 71 до 79 лет имела средние значения AUC, пиковые концентрации и значения периода полувыведения на уровне в устойчивом состоянии, которые были на 20–30% выше, чем в двух других группах.Устойчивые концентрации у пожилых пациентов из домов престарелых (возраст от 68 до 102 лет) были в 2–4 раза выше, чем у здоровых молодых и пожилых людей.

Фармакокинетический профиль Римантадина у детей не установлен.

После приема внутрь Римантадин интенсивно метаболизируется в печени, менее 25% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. В плазме обнаружены три гидроксилированных метаболита. Эти метаболиты, дополнительный конъюгированный метаболит и исходное лекарственное средство составляют 74 ± 10% (n = 4) от однократной дозы 200 мг Римантадина, выводимой с мочой в течение 72 часов.

В группе (n = 14) пациентов с хроническим заболеванием печени, у большинства из которых были стабилизированные циррозы печени, фармакокинетика римантадина не изменилась заметно после приема однократной пероральной дозы 200 мг по сравнению с шестью здоровыми субъектами, которые были пол, возраст и вес соответствовал шести пациентам с заболеванием печени. После введения однократной дозы 200 мг пациентам (n = 10) с тяжелой печеночной дисфункцией AUC была примерно в 3 раза больше, период полувыведения был примерно в 2 раза больше, а кажущийся клиренс был примерно на 50% ниже по сравнению с историей. данные здоровых испытуемых.

Фармакокинетика

Римантадина оценивалась после введения 100 мг гидрохлорида римантадина два раза в день в течение 14 дней субъектам с легкой (клиренс креатинина [CrCl] от 50 мл / мин до 80 мл / мин), умеренной ([CrCl] от 30 мл / мин до 49 мл / мин) и тяжелой ([CrCl] от 5 мл / мин до 29 мл / мин) почечной недостаточности и для здоровых субъектов (CrCl> 80 мл / мин). Не было клинически значимых различий в Cmax, Cmin и AUC0-τ римантадина между субъектами с легкой или умеренной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми субъектами.У субъектов с тяжелой почечной недостаточностью Cmax, Cmin и AUC0-τ римантадина на 14-й день увеличились на 75%, 82% и 81%, соответственно, по сравнению со здоровыми субъектами. Период полувыведения римантадина был немного увеличен (увеличение на 18% или менее) у субъектов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, но увеличился на 49% у субъектов с тяжелой почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми субъектами.

После однократной пероральной дозы 200 мг Римантадина восьми гемодиализным пациентам (CrCl от 0 мл / мин до 10 мл / мин) произошло 1.6-кратное увеличение периода полувыведения и уменьшение видимого клиренса на 40% по сравнению со здоровыми субъектами того же возраста. Гемодиализ не способствовал клиренсу римантадина.

Связывание римантадина с белками плазмы человека in vitro примерно на 40% превышает типичные концентрации в плазме. Альбумин является основным связывающим белком.

Показания и использование римантадина

Таблетка римантадина гидрохлорида показана для профилактики и лечения заболеваний, вызванных различными штаммами вируса гриппа А, у взрослых (17 лет и старше).

Таблетка римантадина гидрохлорида показана для профилактики вируса гриппа А у детей (от 1 года до 16 лет).

Профилактика

В контролируемых исследованиях с участием детей (от 1 года до 16 лет), здоровых взрослых (17 лет и старше) и пожилых пациентов (65 лет и старше) было показано, что римантадин гидрохлорид безопасен и эффективен для предотвращения симптомов. и симптомы инфекции, вызванной различными штаммами вируса гриппа А. Поскольку гидрохлорид римантадина не полностью предотвращает иммунный ответ хозяина на инфекцию гриппа A, у людей, принимающих этот препарат, все же могут развиваться иммунные ответы на естественное заболевание или вакцинацию, и они могут быть защищены при последующем воздействии антигенно-связанных вирусов.После вакцинации во время вспышки гриппа следует рассмотреть вопрос о профилактике римантадина гидрохлоридом в течение периода времени от 2 до 4 недель, необходимого для развития ответа антител. Однако безопасность и эффективность профилактики ремантадина гидрохлоридом не доказывались дольше 6 недель.

Лечение

Лечение римантадина гидрохлоридом следует рассматривать для взрослых (17 лет и старше), у которых развивается гриппоподобное заболевание во время известной или подозреваемой инфекции гриппа А.Было показано, что при введении в течение 48 часов после появления признаков и симптомов инфекции, вызванной штаммами вируса гриппа А, Римантадин гидрохлорид снижает продолжительность лихорадки и системных симптомов.

Перед началом лечения или профилактики римантадин гидрохлоридом необходимо учесть следующие моменты:

  • Римантадина гидрохлорид не заменяет раннюю вакцинацию на ежегодной основе, как это рекомендовано Консультативным комитетом Центров по контролю и профилактике заболеваний по практике иммунизации.
  • Вирусы гриппа со временем меняются. Появление мутаций устойчивости может снизить эффективность препарата. Другие факторы (например, изменение вирулентности вируса) также могут снизить клиническую эффективность противовирусных препаратов. Лицам, назначающим лекарства, следует учитывать доступную информацию о моделях чувствительности к лекарствам от гриппа и эффектах лечения при принятии решения об использовании гидрохлорида римантадина.

Противопоказания

Римантадин гидрохлорид противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препаратам класса адамантана, включая римантадин и амантадин.

Меры предосторожности

Общие

Сообщалось об увеличении частоты приступов у пациентов с эпилепсией в анамнезе, получавших родственный препарат амантадин. В клинических испытаниях ремантадина гидрохлорида возникновение судорожной активности наблюдалось у небольшого числа пациентов с припадками в анамнезе, которые не получали противосудорожные препараты во время приема римантадина гидрохлорида. Если развиваются судороги, прием Римантадина гидрохлорида следует прекратить.

Безопасность и фармакокинетика римантадина при печеночной недостаточности были оценены только после введения однократной дозы. В исследовании с участием 14 пациентов с хроническим заболеванием печени (в основном с циррозом печени) никаких изменений фармакокинетики не наблюдалось после приема однократной дозы римантадина. Однако очевидный клиренс римантадина после однократного приема у 10 пациентов с тяжелым нарушением функции печени был на 50% ниже, чем сообщалось для здоровых субъектов.Из-за возможности накопления римантадина и его метаболитов в плазме следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью.

После многократного введения римантадина не было клинически значимых различий в системном воздействии римантадина между субъектами с легкой или умеренной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми субъектами. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью системное воздействие римантадина увеличилось на 81% по сравнению со здоровыми людьми.Из-за возможности повышенного накопления метаболитов римантадина у субъектов с почечной недостаточностью следует проявлять осторожность при лечении таких пациентов римантадином.

Передача вируса, устойчивого к римантадину, должна рассматриваться при лечении пациентов, контактировавшие с ними в группе высокого риска заболевания гриппом А. Штаммы вируса гриппа А, устойчивые к римантадину, могут появиться во время лечения, и было показано, что такие устойчивые штаммы являются передающимися и вызывают типичное гриппозное заболевание (см.3). Хотя частота, скорость и клиническое значение появления лекарственно-устойчивого вируса еще не установлены, несколько небольших исследований показали, что от 10% до 30% пациентов с исходно чувствительным вирусом после лечения римантадином выделяли вирус, устойчивый к римантадину. (См. 3, 4, 5, 6)

Клинический ответ на римантадин, хотя и медленнее у тех пациентов, которые впоследствии выделяли резистентный вирус, существенно не отличался от тех, кто не выделял резистентный вирус.(Ссылка 3) Нет данных о людях, которые касались бы активности или эффективности терапии римантадином у субъектов, инфицированных устойчивым вирусом.

Серьезные бактериальные инфекции могут начинаться с гриппоподобных симптомов или могут сосуществовать с гриппом или возникать как осложнения во время гриппа. Не показано, что гидрохлорид римантадина предотвращает такие осложнения.

Наркотиков взаимодействий

Ацетаминофен: Римантадина гидрохлорид, 100 мг, давали два раза в день в течение 13 дней 12 здоровым добровольцам.На 11-й день был начат прием ацетаминофена (650 мг четыре раза в день) и продолжался 8 дней. Фармакокинетику римантадина оценивали на 11 и 13 дни. Совместное введение с ацетаминофеном уменьшало пиковую концентрацию и значения AUC для римантадина примерно на 11%.

Аспирин: ремантадина гидрохлорид, 100 мг, давали два раза в день в течение 13 дней 12 здоровым добровольцам. На 11 день был начат прием аспирина (650 мг, четыре раза в день) и продолжался 8 дней. Фармакокинетику римантадина оценивали на 11 и 13 дни.Пиковые концентрации в плазме и AUC римантадина снижались примерно на 10% в присутствии аспирина.

Циметидин: Когда однократная доза Римантадина гидрохлорида 100 мг вводилась с циметидином в стабильном состоянии (300 мг четыре раза в день), не было статистически значимых различий в Cmax или AUC Римантадина между одним гидрохлоридом Римантадина и гидрохлоридом Римантадина в присутствии циметдин.

Живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV): одновременное использование римантадина гидрохлорида с живой аттенуированной интраназальной вакциной против гриппа не оценивалось.Однако из-за возможного взаимодействия между этими продуктами живую аттенуированную интраназальную вакцину против гриппа не следует вводить до 48 часов после прекращения приема гидрохлорида римантадина, а гидрохлорид римантадина не следует вводить до двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, если нет медицинских показаний. . Обеспокоенность потенциальным вмешательством возникает, в основном, из-за способности противовирусных препаратов подавлять репликацию вируса живой вакцины.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Канцерогенез. Пероральное введение римантадина крысам в течение 2 лет в дозах до 100 мг / кг / сут [примерно в 11–14 раз больше максимальной рекомендуемой дозы для человека (MRHD), основанной на AUC] не выявило признаков увеличения заболеваемости опухолями.

Мутагенез: При оценке римантадина на мутагенность в нескольких стандартных анализах мутагенных эффектов не наблюдалось.

Нарушение фертильности: исследование воспроизводства на самцах и самках крыс не показало заметного ухудшения фертильности при дозировках до 60 мг / кг / день (3-кратное MRHD на основе мг / м2).

Беременность

Тератогенные эффекты: Категория C при беременности. Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Сообщается, что римантадин проникает через плаценту у мышей. Было показано, что римантадин проявляет эмбриотоксичность у крыс при введении в дозе 200 мг / кг / день (в 11 раз больше MRHD на основе мг / м2). В этой дозе эмбриотоксический эффект заключался в повышенной резорбции плода у крыс; эта доза также вызвала различные эффекты у матери, включая атаксию, тремор, судороги и значительно снизила прибавку в весе.Эмбриотоксичности не наблюдалось, когда кроликам давали дозы до 50 мг / кг / день (примерно в 0,1 раза больше MRHD на основе AUC), но свидетельствовали о аномалиях развития в виде изменения соотношения плодов с 12 или 13 ребрами. были отмечены. Это соотношение обычно составляет около 50:50 в помете, но после обработки римантадином оно составляло 80:20. Однако при повторном исследовании эмбриофетальной токсичности на кроликах при дозах до 50 мг / кг / сут (примерно в 0,1 раза больше MRHD на основе AUC) этой аномалии не наблюдалось.

Нетератогенные эффекты: Римантадин вводили беременным крысам в исследовании пери- и постнатальной репродуктивной токсичности в дозах 30, 60 и 120 мг / кг / день (в 1,7, 3,4 и 6,8 раза больше MRHD на основе мг / м2). Материнская токсичность во время беременности была отмечена при применении двух более высоких доз Римантадина, а при максимальной дозе 120 мг / кг / день наблюдалось увеличение смертности детенышей в течение первых 2–4 дней после родов. Снижение фертильности поколения F1 также было отмечено при применении двух более высоких доз.

По этим причинам Римантадин гидрохлорид следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают риск для плода.

Кормящие матери

Гидрохлорид Римантадина не следует назначать кормящим матерям из-за побочных эффектов, отмеченных у потомства крыс, получавших Римантадин в период кормления грудью. Римантадин концентрируется в крысином молоке в зависимости от дозы: через 2–3 часа после введения римантадина уровни грудного молока у крыс были примерно вдвое выше, чем наблюдаемые в сыворотке.

Использование в педиатрии

У детей (от 1 года до 16 лет) гидрохлорид Римантадина рекомендуется для профилактики гриппа А. Безопасность и эффективность Римантадина гидрохлорида при лечении симптоматической инфекции гриппа у детей (от 1 года до 16 лет) не установлено. Профилактические исследования с применением гидрохлорида Римантадина не проводились у детей в возрасте до 1 года.

Побочные реакции

У 1027 пациентов, получавших ремантадин гидрохлорид в контролируемых клинических испытаниях в рекомендованной дозе 200 мг в день, наиболее часто сообщаемые нежелательные явления касались желудочно-кишечной и нервной систем.

Заболеваемость> 1%: нежелательные явления, о которых сообщалось чаще всего (от 1 до 3%) при использовании рекомендованной дозы в контролируемых клинических испытаниях, показаны в таблице ниже.

Римантадин
(n = 1027)
Контроль
(n = 986)
Нервная система
Бессонница 2,1% 0,9%
Головокружение 1,9% 1.1%
Головная боль 1,4% 1,3%
Нервозность 1,3% 0,6%
Усталость 1,0% 0,9%
Желудочно-кишечная система
Тошнота 2,8% 1,6%
Рвота 1,7% 0,6%
Анорексия 1.6% 0,8%
Сухость во рту 1,5% 0,6%
Боль в животе 1,4% 0,8%
Тело в целом
Астения 1,4% 0,5%

Менее частыми нежелательными явлениями (от 0,3 до 1%) при рекомендуемой дозе в контролируемых клинических исследованиях были: Желудочно-кишечный тракт: диарея, диспепсия; Нервная система: нарушение концентрации внимания, атаксия, сонливость, возбуждение, депрессия; Кожа и придатки: сыпь; Слух и вестибулярный аппарат: шум в ушах; Респираторные органы: одышка.

Дополнительные нежелательные явления (менее 0,3%), о которых сообщалось при применении рекомендованных доз в контролируемых клинических испытаниях, были: нервная система: нарушение походки, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги; Респираторные органы: бронхоспазм, кашель; Сердечно-сосудистые: бледность, сердцебиение, гипертония, нарушение мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, отек стопы, блокада сердца, тахикардия, обморок; Размножение: непериодический период лактации; Особые чувства: потеря / изменение вкуса, паросмия.

Частота нежелательных явлений, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, значительно увеличилась в контролируемых исследованиях с использованием более высоких, чем рекомендуемые, доз римантадина гидрохлорида.В большинстве случаев симптомы быстро исчезали после прекращения лечения. В дополнение к нежелательным явлениям, о которых сообщалось выше, в дозах, превышающих рекомендованные, также сообщалось о следующем: усиление слезотечения, учащение мочеиспускания, лихорадка, озноб, возбуждение, запор, потоотделение, дисфагия, стоматит, гипестезия и боль в глазах.

Побочные реакции в исследованиях римантадина и амантадина. В шестинедельном профилактическом исследовании с участием 436 здоровых взрослых, сравнивающих римантадин с амантадином и плацебо, были зарегистрированы следующие побочные реакции с частотой> 1%.

Римантадин
200 мг / сут
(n = 145)
Плацебо

(n = 143)

Амантадин
200 мг / сут
(n = 148)
Нервная система
Инсомия 3,4% 0,7% 7,0%
Нервозность 2,1% 0,7% 2,8%
Нарушено
Концентрация

2.1%

1,4%

2,1%
Головокружение 0,7% 0,0% 2,1%
Депрессия 0,7% 0,7% 3,5%
Всего% субъектов с побочными реакциями
6,9%

4,1%

14,7%
Всего% субъектов, исключенных из-за побочных реакций

6.9%

3,4%

14,0%

Для гериатрических больных

Приблизительно 200 пациентов старше 65 лет были оценены на безопасность в контролируемых клинических испытаниях с использованием гидрохлорида Римантадина. Гериатрические субъекты, получавшие 200 или 400 мг римантадина ежедневно в течение от 1 до 50 дней, испытали значительно больше нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта, чем сопоставимые гериатрические субъекты, получавшие плацебо.События со стороны центральной нервной системы, включая головокружение, головную боль, беспокойство, астению и усталость, возникали в два раза чаще у субъектов, получавших римантадин, чем у пациентов, получавших плацебо. Желудочно-кишечные симптомы, особенно тошнота, рвота и боль в животе, возникали по крайней мере в два раза чаще у субъектов, получавших римантадин, чем у пациентов, получавших плацебо. Оказалось, что желудочно-кишечные симптомы зависят от дозы. Для пациентов старше 65 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг в день (см. КЛИНКАЛЬНАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, обратитесь в Amneal Pharmaceuticals по телефону 1-877-835-5472 или в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Передозировка

Как и при любой передозировке, поддерживающую терапию следует назначать в соответствии с показаниями. Сообщалось о передозировках родственного препарата, амантадина, с побочными реакциями, включая возбуждение, галлюцинации, сердечную аритмию и смерть. Внутривенное введение физостигмина (холинергического агента) в дозах от 1 до 2 мг взрослым (см.7) и 0,5 мг у детей (см. 8), повторяемые по мере необходимости до тех пор, пока доза не превышает 2 мг / час, как сообщалось, неофициально были полезны для пациентов с поражением центральной нервной системы от передозировки амантадина.

Дозировка и администрация римантадина

Для профилактики у взрослых и детей

Взрослые (17 лет и старше)

Рекомендуемая доза римантадина гидрохлорида для взрослых составляет 100 мг два раза в день. Продолжительность исследования составляла от 11 дней до 6 недель у взрослых и пожилых пациентов.У пациентов с тяжелым нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью (CrCl от 5 до 29 мл / мин) или почечной недостаточностью (CrCl ≤ 10 мл / мин) и у пожилых пациентов домов престарелых рекомендуется снижение дозы до 100 мг в день. Из-за возможности накопления метаболитов римантадина при многократном приеме пациентов с нарушением функции печени или почек следует контролировать наличие побочных эффектов.

Дети (от 1 года до 16 лет)
  • Продолжительность исследования у детей составляла от 5 до 6 недель.
  • Детям от 1 года до 9 лет гидрохлорид Римантадина следует вводить один раз в день в дозе 5 мг / кг, но не более 150 мг.
  • Для детей от 10 лет используйте дозу для взрослых.

(см. Инструкции по приготовлению пероральной суспензии из таблеток римантадина гидрохлорида, чтобы подготовить пероральную суспензию для введения детям и пациентам, которым трудно глотать таблетки).

Дети (от рождения до 11 месяцев)

Безопасность и эффективность Римантадина гидрохлорида для профилактики гриппа у педиатрических пациентов моложе 1 года не установлены.

Для лечения взрослых

Взрослые (17 лет и старше)

Рекомендуемая доза Римантадина гидрохлорида для взрослых составляет 100 мг два раза в день в течение 7 дней. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью (CrCl от 5 до 29 мл / мин) или почечной недостаточностью (CrCl ≤ 10 мл / мин) и пожилых пациентов домов престарелых рекомендуется снижение дозы до 100 мг в день. Из-за возможности накопления метаболитов римантадина при многократном приеме пациентов с нарушением функции печени или почек следует контролировать наличие побочных эффектов.Терапию ремантадин гидрохлоридом следует начинать как можно скорее, предпочтительно в течение 48 часов после появления признаков и симптомов инфекции гриппа А. Терапию следует продолжать примерно в течение семи дней с момента появления первых симптомов.

Дети (до 16 лет)

Римантадина гидрохлорид не показан для лечения гриппа у детей в возрасте 16 лет и младше.

Указания по приготовлению пероральной суспензии из таблеток римантадина гидрохлорида (конечная концентрация = 10 мг / мл) 1

Эти инструкции предназначены для использования только в экстренных ситуациях, для пациентов, которым трудно глотать таблетки или когда необходимы более низкие дозы.Фармацевт может приготовить суспензию (10 мг / мл) из таблеток гидрохлорида Римантадина, 100 мг, используя Ora-Sweet® †. Остальные автомобили не изучались.

Чтобы приготовить пероральную суспензию (10 мг / мл) из таблеток римантадина гидрохлорида 100 мг, вам потребуется следующее:

  • Таблетки Римантадина гидрохлорида 100 мг
  • Ora-Sweet® (автомобиль, произведенный Paddock Laboratories)
  • мерный цилиндр
  • ступка и пестик
  • бутылка из янтарного стекла или полиэтилентерефталата из пластика (ПЭТ)
  • воронка (опция)
Процедуры смешивания

Таблетка ремантадина гидрохлорида 100 мг требуется на каждые 10 мл приготовленной пероральной суспензии для достижения концентрации 10 мг / мл.

Составная пероральная суспензия стабильна в течение 14 дней. Следовательно, максимальное количество пероральной суспензии, которое может быть выдано пациенту, не должно превышать 14-дневный запас.

Шаг A: Руководство по определению количества таблеток и общего объема, необходимых для приготовления пероральной суспензии 10 мг / мл для каждого пациента.

1. Убедитесь, что назначенная доза верна.

2. Рассчитайте количество в мг гидрохлорида римантадина, необходимое на время лечения.
(суточная доза) × (количество дней) = (мг гидрохлорида римантадина)
Например, 75 мг / день × 10 дней = 750 мг

3. Округлите количество римантадина гидрохлорида до следующих 100 мг.
Например, округлите 750 мг до 800 мг

4. Рассчитайте количество таблеток по 100 мг, необходимых для приготовления пероральной суспензии.
(Округленные мг гидрохлорида Римантадина) ÷ (100 мг / таблетка) = (Количество таблеток)
Например, 800 мг ÷ 100 мг / таблетка = 8 таблеток

5.Рассчитайте общий объем приготовленной пероральной суспензии (10 мг / мл) (округленные мг гидрохлорида римантадина) ÷ (10 мг / мл) = (общий объем)
Например, 800 мг ÷ 10 мг / мл = 80 мл

Этап B: После определения общего количества таблеток и объема выполните следующие процедуры для приготовления пероральной суспензии (10 мг / мл) из таблеток ремантадина гидрохлорида 100 мг

Проверьте свои расчеты, прежде чем начинать готовить пероральную суспензию.

Таблетка ремантадина гидрохлорида 100 мг требуется на каждые 10 мл приготовленной пероральной суспензии для достижения концентрации 10 мг / мл.

1. Поместите необходимое количество таблеток ремантадина гидрохлорида 100 мг в чистую ступку достаточного размера, чтобы вместить таблетки и объем носителя,
Ora-Sweet®, использованный на этапе 3.

2. Измельчить таблетки и растереть в порошок пестиком. Порошок со сторон ступки или пестика следует удалить с помощью шпателя и добавить
в растирание на протяжении всего процесса.

3. Медленно добавьте примерно одну треть (1/3) от общего объема транспортного средства в раствор при растирании до получения однородной суспензии.

4. Перелейте суспензию в янтарный стакан или пластиковую бутылку из ПЭТ. Другие типы бутылок, такие как пластиковые бутылки не из ПЭТ или неокрашенные бутылки, не проходили оценку
и не должны использоваться. Для устранения утечки можно использовать воронку.

5. Медленно добавьте вторую треть (1/3) от общего объема средства в ступку, промойте пестик и ступку растиранием и перенесите содержимое
в бутыль.

6. Повторите ополаскивание (шаг 5) с оставшейся одной третью (1/3) транспортного средства, перенося оставшееся содержимое в максимально возможной степени.
Убедитесь, что подвеска имеет желаемый общий объем, или при необходимости добавьте дополнительное транспортное средство.

7. Закройте бутылку крышкой, недоступной для детей.

8. Хорошо встряхните до получения однородной суспензии. (Примечание: активное лекарственное средство, гидрохлорид римантадина, легко растворяется в указанном носителе. Суспензия
вызывается некоторыми инертными ингредиентами таблеток ремантадина гидрохлорида 100 мг, которые нерастворимы в этом носителе.)

Информация о маркировке и дозировании составной пероральной суспензии

1.Прикрепите к бутылке дополнительную этикетку с надписью «Осторожно встряхните перед использованием». Эту смешанную суспензию следует осторожно встряхнуть перед введением, чтобы свести к минимуму склонность к воздухововлечению препарата Ora-Sweet®. Необходимость осторожно встряхнуть пероральную суспензию перед введением
следует обсудить с родителем или опекуном при выдаче суспензии.

2. Обеспечьте пероральное дозирующее устройство (градуированный пероральный шприц или ложку), которое будет измерять предписанную дозу (в мл).Если возможно, отметьте или выделите градуировку
, соответствующую соответствующей дозе на пероральном шприце или ложке для каждого пациента.

3. Прикрепите этикетку с датой истечения срока годности в соответствии с условиями хранения (см. Ниже) и этикетку «Выбросьте неиспользованную часть» на бутылку. Сообщите родителям или опекуну
, что любой материал, оставшийся после завершения терапии или по истечении срока годности, указанного на этикетке, следует выбросить.

ХРАНЕНИЕ АПТЕЧНОЙ ПОДВЕСКИ

Комнатная температура: стабильность в течение 14 дней при хранении при комнатной температуре.Другие условия хранения не изучены.

Примечание: Условия хранения основаны на исследованиях стабильности приготовленных пероральных суспензий с использованием вышеупомянутого носителя, помещенного в бутылки из янтарного стекла и полиэтилентерефталата при 25 ° C (77 ° F). Исследования стабильности не проводились с другими транспортными средствами или типами бутылок.

Как поставляется Римантадин

Таблетки ремантадина гидрохлорида, 100 мг - На каждой оранжевой овальной таблетке с пленочной оболочкой и выпуклой поверхностью нанесена буква «G» с одной стороны и «1911» с другой стороны.

Доступны следующие номера:

бутылок из 100: НДЦ 0115-1911-01
бутылок по 500: НДЦ 0115-1911-02

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

ССЫЛКИ

  1. Белше РБ, Бурк Б., Ньюман Ф. и др. J Infect Dis. 1989; 159 (3): 430-435.
  2. Sim IS, Cerruti RL, Connell EV.J Respir Dis. 1989 (Дополнение): S46-S51.
  3. Хайден Ф.Г., Белше РБ, Кловер Р.Д. и др. N Engl J Med. 1989; 321 (25), 1696-1702.
  4. Hall CB, Dolin R, Gala CL, et al. Педиатрия. 1987; 80 (2): 275-282.
  5. Томпсон Дж., Флит В., Лоуренс Э. и др. J Med Virol. 1987; 21 (3): 249-255.
  6. Belshe RB, Smith MH, Hall CB и др. J Virol. 1988; 62 (5): 1508-1512.
  7. Casey DE. N Engl J Med. 1978; 298 (9): 516.
  8. Берковиц CD. J Pediatr. 1979; 95 (1): 144-145.
  9. Hayden FG, Sperber SJ, Belshe RB, et al. Антимикробные агенты Chemother. 1991; 35 (9): 1741-1747.
  10. Дейде В.М., Сюй Х, Брайт Р.А. и др. J Infect Dis. 2007; 196 (2): 249-257.
  11. CDC. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009; 58 (16): 433-435.

† Ora-Sweet® является зарегистрированным товарным знаком Paddock Laboratories.

Изготовитель:
Bora Pharmaceutical Laboratories Inc.
Jhunan, Тайвань

Распространяется:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

224-05

Ред.11-2018-00

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Этикетка для бутылки 100 таблеток

Римантадин гидрохлорид
Римантадин гидрохлорид таблетка, покрытая пленкой
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 0115-1911
Путь введения УСТНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Rimantadine HYDROCHLORIDE (Римантадин) РИМАНТАДИН ГИДРОХЛОРИД 100 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ГИПРОМЕЛЛОЗЫ
МАГНИЯ STEARATE
ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ
НАТРИЙНЫЙ КРАХМАЛ ГЛИКОЛЯТ ТИП А КАРТОФЕЛЬ
FD&C ЖЕЛТЫЙ №6
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ, НЕ УКАЗАННЫЙ
Характеристики продукта
Цвет ОРАНЖЕВЫЙ Оценка нет оценок
Форма ОВАЛЬНАЯ (выпуклая) Размер 11 мм
Ароматизатор Выходной код G; 1911
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 0115-1911-01 100 ТАБЛЕТКА, С ПОКРЫТИЕМ ИЗ ПЛЕНКИ, В 1 БУТЫЛКЕ
2 НДЦ: 0115-1911-02 500 ТАБЛЕТКА, ПОКРЫТАЯ ПЛЕНКОЙ, В 1 БУТЫЛКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA076132 01.04.2005
Этикетировщик - Amneal Pharmaceuticals of New York LLC (123797875)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
BORA PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. 656139511 АНАЛИЗ (0115-1911), ЭТИКЕТКА (0115-1911), ПРОИЗВОДСТВО (0115-1911), УПАКОВКА (0115-1911)
УПАКОВКА
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
CorePharma, LLC 031192276 (0115-1911)

Amneal Pharmaceuticals of New York LLC

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о римантадин

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Flumadine

Сопутствующие лечебные руководства

.

помогает ли римантадин при простуде | Ответы врачей

Самые популярные ответы врачей на основе вашего поиска:

47-летний участник спросил:

24 года опыта Психиатрия

НЕТ: Хотя это может показаться приятным, это не поможет избавиться от простуды. быстрее.

34 года опыта Педиатрия

Может быть: Солнце лечит сезонную хандру, поэтому, какими бы ни были симптомы простуды, они будут меньше беспокоить вас после дня, проведенного на солнце.

39-летний участник спросил:

27 лет опыта Педиатрия

Вы не можете: от простуды нет лекарства. Большинство простудных заболеваний длятся от 10 до 14 дней. Лучшее, что вы можете сделать, - это облегчить симптомы с помощью безрецептурных препаратов.

24 года опыта Психиатрия

Невозможно, симптом: Только облегчение. Рекомендации по простуде: при боли в горле полощите горло теплой соленой водой (1/2 чайной ложки соли на 8 унций воды). * от заложенности носа - солевые капли в нос или нети ... Подробнее

Член спросил:

Опыт 26 лет Внутренние болезни

Зависит от симптомов: Лечить симптомы: для разрушения слизистой / подавления кашля - большое количество жидкости, бензонатат или гвайфенезин с декстрометорфаном.Насморк / носовые п ... Подробнее.

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

Флумадин ®
(римантадин гидрохлорид) Таблетки

ОПИСАНИЕ

Флумадин® (римантадина гидрохлорид) - доступный синтетический противовирусный препарат. в виде таблетки с пленочным покрытием 100 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг римантадина. гидрохлорид плюс гипромеллоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, натрийгликолят крахмала, FD&C Yellow No.6 Lake и FD&C Yellow No. 6. Пленочное покрытие содержит гипромеллозу и полиэтиленгликоль.

Римантадина гидрохлорид представляет собой кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, который легко растворяется в воде (50 мг / мл при 20 ° C). Химически ремантадин гидрохлорид представляет собой гидрохлорид альфа-метилтрицикло- [3.3.1.1/3.7] декан-1-метанамина, с эмпирическая формула C 12 H 21 N • HCl, молекулярная масса 215,77 и следующую структурную формулу:

.

Расширенная информация для пациентов с римантадином - Drugs.com

Ри-МАН-та-Дин

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 14 сентября 2019 г.

Обычно используемые торговые марки

В США

Доступные лекарственные формы:

Терапевтический класс: противовирусный

Химический класс: Адамантан

Применение римантадина

Римантадин используется для профилактики или лечения некоторых инфекций гриппа (гриппа) (тип А) у взрослых (17 лет и старше).Он также используется для предотвращения заражения гриппом (тип А) у детей (от 1 до 16 лет). Его можно делать отдельно или вместе с прививками от гриппа.

Римантадин - противовирусное средство. Он не сработает при простуде, других типах гриппа или других вирусных инфекциях.

Римантадин отпускается только по рецепту вашего врача.

Перед использованием римантадина

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет. Это решение будете принимать вы и ваш врач.Для римантадина следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на римантадин или любые другие лекарства. Также сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Педиатрический

Соответствующие исследования, проведенные до настоящего времени, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы эффективность римантадина у детей.Однако безопасность и эффективность у детей младше 1 года не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали проблем, связанных с гериатрией, которые ограничивали бы эффективность римантадина у пожилых людей. Однако у пожилых пациентов чаще возникают нежелательные побочные эффекты (например, беспокойство, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе), что может потребовать осторожности и корректировки дозы для пациентов, получающих римантадин.

Беременность

Категория беременности Пояснение
Все триместры С Исследования на животных показали побочный эффект, и нет адекватных исследований на беременных женщинах ИЛИ не проводились исследования на животных, и нет адекватных исследований на беременных женщинах.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания.Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какие-либо другие рецептурные или безрецептурные (внебиржевые) лекарства.

Взаимодействие с едой / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или приема определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Обсудите со своим лечащим врачом использование ваших лекарств с едой, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование римантадина.Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Эпилепсия или судороги, история? Использовать с осторожностью. Может ухудшить эти условия.
  • Болезнь почек тяжелая или
  • Заболевание печени, тяжелая? Используйте с осторожностью. Эффекты римантадина могут усиливаться из-за более медленного выведения из организма.

Применение римантадина по назначению

Поговорите со своим врачом о возможности сделать прививку от гриппа, если вы ее еще не делали.

Римантадин лучше всего принимать до контакта с гриппом или как можно скорее после контакта с ним.

Чтобы не заболеть гриппом, продолжайте принимать римантадин на протяжении всего курса лечения.

Если у вас уже грипп, продолжайте прием римантадина в течение всего курса лечения, даже если вы почувствуете себя лучше через несколько дней. Это поможет полностью избавиться от инфекции. Если вы прекратите прием римантадина слишком рано, симптомы могут вернуться.Римантадин следует принимать не менее 5-7 дней.

Римантадин работает лучше всего, когда его количество в крови постоянно. Чтобы поддерживать постоянное количество, не пропускайте ни одной дозы. Кроме того, лучше всего принимать дозы через равные промежутки времени днем ​​и ночью.

Хорошо встряхивайте жидкость для перорального применения перед каждым использованием. Отмерьте лекарство специальной мерной ложкой или другим приспособлением, чтобы точно отмерить каждую дозу. В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости.

Дозирование

Доза римантадина будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или инструкциям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы римантадина. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для пероральных лекарственных форм (суспензия или таблетки):
    • Для лечения гриппа:
      • Взрослые и подростки от 17 лет и старше? 100 миллиграммов (мг) два раза в день в течение 7 дней.
      • Пожилые люди? 100 мг один раз в день.
      • Дети до 16 лет? Не рекомендуется использовать.
    • Для профилактики гриппа:
      • Взрослые и подростки от 17 лет и старше? 100 миллиграммов (мг) два раза в день.
      • Пожилые люди? 100 мг один раз в день.
      • Дети от 10 до 16 лет? 100 мг два раза в день.
      • Дети от 1 до 9 лет? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим врачом. Доза составляет 5 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) веса тела один раз в день. Дети этой возрастной группы не должны получать более 150 мг в сутки.
      • Дети в возрасте до 1 года? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием римантадина, примите его как можно скорее.Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света.Беречь от замерзания.

Храните пероральный раствор при комнатной температуре в течение 14 дней.

Меры предосторожности при использовании римантадина

Очень важно, чтобы ваш врач проверял состояние вашего здоровья или вашего ребенка при регулярных посещениях , чтобы можно было изменить дозу и проверить наличие любых нежелательных эффектов.

Римантадин может вызывать у некоторых людей головокружение, спутанность сознания или проблемы с концентрацией внимания. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на римантадин, прежде чем садиться за руль, пользоваться механизмами или делать что-либо еще, что может быть опасно, если у вас кружится голова или вы сбиты с толку. .Если эти реакции вызывают особенное беспокойство, проконсультируйтесь с врачом.

Если симптомы у вас или вашего ребенка не улучшатся в течение нескольких дней или если они ухудшились, проконсультируйтесь с врачом.

Пока вы лечитесь римантадином, не делайте никаких прививок (прививок) без разрешения врача. Живые вирусные вакцины не следует делать в течение 2 дней после прекращения приема римантадина, а римантадин нельзя вводить через 2 недели после получения живых вакцин.

Не принимайте другие лекарства, если они не были согласованы с врачом.Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта), а также травяные или витаминные добавки.

Римантадин побочные эффекты

Наряду с необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Реже

  • Затрудненное или затрудненное дыхание
  • одышка
  • герметичность в груди
  • хрипит

Немедленно обратитесь за неотложной помощью при возникновении любого из следующих симптомов передозировки:

Симптомы передозировки

  • Беспокойство
  • Боль или дискомфорт в груди
  • головокружение
  • сухость во рту
  • обморок
  • быстрое, медленное или нерегулярное сердцебиение
  • гипервентиляция
  • нерегулярное сердцебиение
  • Раздражительность
  • легкомысленность
  • нервозность
  • стук или учащенный пульс
  • беспокойство
  • видеть, слышать или чувствовать то, чего нет
  • трясется
  • проблемы со сном

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются, вызывают беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы о них:

Реже

  • Боль в животе или животе
  • кислый или кислый желудок
  • отрыжка
  • Продолжающийся звон, гудение или другой необъяснимый шум в ушах
  • диарея
  • Сложность с концентрацией внимания
  • головная боль
  • потеря слуха
  • изжога
  • снижение концентрации
  • расстройство желудка
  • Отсутствие или потеря прочности
  • потеря аппетита
  • тошнота
  • сыпь
  • шаткость и неустойчивая походка
  • Сонливость или необычная сонливость
  • Дискомфорт, расстройство или боль в желудке
  • неустойчивость, дрожь или другие проблемы с мышечным контролем или координацией
  • необычная усталость или слабость
  • рвота

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о римантадине

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Флумадин

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.

Смотрите также