Ипратропия бромид от насморка


Возможности комбинации ипратропия бромида и ксилометазолина в лечении больных ринитами | Свистушкин В.М., Никифорова Г.Н.

Сложно переоценить значение нормального функционирования носа для жизнедеятельности человека. Слизистая оболочка полости носа и околоносовых пазух является одним из основных физиологических барьеров и фильтров нашего организма. Функции носа достаточно разнообразны – это проведение воздуха в нижние отделы респираторного тракта, его кондиционирование и очищение, оценка характеристик интраназального воздушного потока, всасывание и выделение слизистой оболочкой ряда веществ, обоняние, резонанс и некоторые другие. Адекватная работа полости носа обычно незаметна, однако стоит возникнуть даже небольшим нарушениям, как мы начинаем ценить возможность дышать носом и ощущать запахи.

Неспецифический защитный барьер слизистой оболочки носа и околоносовых синусов обеспечивается мукоцилиарной транспортной системой, различными антимикробными факторами, вырабатываемыми клетками слизистой оболочки (лизоцим, лактоферрин, интерферон, сиаловые кислоты и др.), лаброцитами и фагоцитарной системой, представленной мононуклеарами и полиморфноядерными лейкоцитами [1]. В ответ на воздействие любых агрессивных факторов – инфекционных агентов, аллергенов, поллютантов развивается местная реакция, которая может стать началом острых и, при неблагоприятных обстоятельствах, хронических воспалительных заболеваний носа и респираторного тракта в целом. Воспалительный процесс в полости носа – ринит не только значительно ухудшает качество жизни больного и отрицательно влияет на функциональное состояние практически всех органов и систем его организма, но и может обусловливать развитие таких заболеваний, как бактериальный риносинусит, средний отит, тонзиллофарингит, воспаление нижерасположенных отделов дыхательной системы и др.
По определению Международного консенсуса (1993 г.), ринит – это заболевание слизистой оболочки полости носа, сопровождающееся ежедневно в течение часа и более хотя бы двумя из следующих симптомов: заложенностью носа, выделениями из носа, чиханьем и щекотанием в носу [5]. К сожалению, до настоящего времени отсутствует общепринятая классификация воспалительных заболеваний носа [2, 4, 6]. В клинической практике различают острые и хронические риниты. Лечение хронических ринитов обычно длительное, комплексное, в ряде случаев – с использованием хирургических методов. Острые риниты могут быть неаллергическими (в подавляющем большинстве инфекционными), не являющимися реакцией гиперчувствительности и развивающимися без участия иммунологических механизмов, и аллергическими.
Часто встречающееся утверждение, что острый насморк лечить не надо – через неделю он пройдет самостоятельно, лишено каких-либо оснований. Отсутствие адекватного лечения приводит не только к затяжному течению заболевания, ухудшению качества жизни, но и к повышению риска развития осложнений и хронизации процесса. Одними из основных препаратов, используемых при острых ринитах, являются сосудосуживающие средства (деконгестанты). В основе фармакологического механизма действия деконгестантов лежит повышение тонуса кровеносных сосудов полости носа, приводящее к уменьшению их просвета и кровенаполнения. Несомненными преимуществами обладают топические препараты, достоинствами которых являются простота и доступность введения непосредственно на слизистую оболочку полости носа, высокая концентрация средства при малой общей дозе лекарственного вещества, отсутствие системного действия. Системные побочные эффекты интраназальных вазоконстрикторов при использовании их в рекомендованных дозах не подтверждены клиническими и научными данными, вероятно, многие из них обусловлены затруднением носового дыхания и формированием на этом фоне ряда патологических состояний со стороны внутренних органов и систем [3].
Сосудосуживающие препараты не только устраняют ряд симптомов ринита, но и влияют на патогенез заболевания – уменьшение отека приводит к более быстрому восстановлению микроциркуляции в очаге воспаления и восстанавливает проходимость естественных соустий. Деконгестанты применяются не только при острых ринитах, но и в лечении средних отитов и риносинуситов, для более широкого распространения других интраназальных средств в полости носа, при обследовании пациентов с различными ринологическими заболеваниями – для улучшения обзора структур полости носа и при проведении ряда функциональных исследований в полости носа, для профилактики развития патологии уха и околоносовых пазух при резких изменениях внешнего давления.
Практически все назальные деконгестанты являются адреномиметиками и различаются аффинностью к определенным видам адренорецепторов и длительностью эффекта. В слизистой оболочке полости носа распространены α1- и α2-адренорецепторы, соответственно, с целью вазоконстрикции используются α1- и α2-адреномиметики. Стимуляция α1-адренорецепторов приводит к сужению венозных и, в меньшей степени, артериальных сосудов, поэтому для α1-адреномиметиков характерен умеренный сосудосуживающий эффект. Представителем α1-адреномиметиков до последнего времени являлся фенилэфрин. Однако совсем недавно проф. А.Ю. Овчинников выявил, что оксиметазолин также обладает аффинитетом к α1-адренорецепторам [16]. Действие на α2-адренорецепторы, раздражение которых приводит к сужению в основном артериальных сосудов, обеспечивает более выраженный и длительный вазоконстрикторный эффект, в т.ч. и вследствие длительного сохранения препаратов в полости носа в результате вызванного ими уменьшения кровотока в слизистой оболочке. Оксиметазолин, инданазоламин, ксилометазолин, нафазолин являются α2-адреномиметиками. Назальные вазоконстрикторы длительного действия обладают низкой биодоступностью, т.к. лишь незначительная часть введенного в полость носа раствора всасывается со слизистой оболочки [7, 12]. Деконгестанты не рекомендованы к применению более 10 дней, их главные недостатки – снижение эффективности при длительном применении, формирование медикаментозного ринита и рикошетное усиление заложенности носа при отмене. Местные побочные эффекты в большинстве случаев развиваются при бесконтрольном применении деконгестантов и несоблюдении рекомендаций по их использованию и представлены в основном раздражением и сухостью слизистой оболочки полости носа.
Обеспечивая выраженное улучшение носового дыхания, деконгестанты практически не влияют на другие проявления ринита, в т.ч. и на уровень назальной секреции [13]. Симптом ринореи сопровождает практически все острые и ряд хронических ринитов. Повышение уровня назальной секреции на первом этапе происходит в результате пропотевания жидкости из кровеносных сосудов. В дальнейшем количество слизи нарастает из-за увеличения количества бокаловидных клеток и слизистых желез и повышения их секреторной активности вследствие воздействия нейромедиаторов воспаления (инфекционных и неинфекционных) и парасимпатической стимуляции. Увеличение количества назального секрета направлено на компенсацию нарушенного мукоцилиарного транспорта, это попытка заменить работу погибшей реснитчатой клетки. Однако отделяемое в полости носа содержит ряд раздражающих слизистую оболочку веществ (хлорид натрия, аммиак), концентрация которых особенно высока в первые дни развития патологического процесса, поэтому данный симптом требует во многих случаях медикаментозного контроля в как можно более ранние сроки заболевания.
 За последние 40 лет в арсенале врачей не появилось ни одного нового деконгестанта, в основном применяются новые формы лекарственных средств, а также их комбинаций. Разработка таких препаратов направлена на повышение эффективности воздействия на симптомы насморка помимо затруднения носового дыхания, уменьшение нежелательных местных побочных эффектов.
Таким лекарственным средством является
Ксимелин Экстра (фармацевтическая компания
«Никомед-Такеда»), первый назальный спрей с уникальным двойным действием, в состав которого, помимо сосудосуживающего вещества (ксилометазолина), входит ипратропия бромид, уменьшающий назальную секрецию.
Ксилометазолин – это α2-адреномиметик, обусловливающий адренергический эффект. Препарат устраняет заложенность носа за счет сужения кровеносных сосудов слизистой оболочки и снижения сопротивления полости носа. При использовании ксилометазолина пациент отмечает субъективное ощущение улучшения прохождения воздуха через нос, усиливается дренаж околоносовых синусов и структур среднего уха [9, 10, 14, 15].
Ипратропия бромид – антихолинергический препарат с местной парасимпатической блокирующей активностью. Действие ипратропия бромида проявляется полным ингибированием холинергических рецепторов желез слизистой оболочки полости носа, что обусловливает уменьшение количества назального секрета [8]. Ксимелин Экстра выпускается в форме дозированного спрея с помпой, что по сравнению с каплями позволяет точно дозировать препарат и равномерно орошать слизистую оболочку носа. Препарат разрешен к использованию с 18 лет. Вскоре после использования Ксимелина Экстра восстанавливается носовое дыхание, прекращаются выделения из носа. Действие препарата начинается через 5–10 мин., отсутствие ринореи сохраняется в течение 6–8 ч, а сосудосуживающий эффект продолжается, как и эффект обычного Ксимелина, до 12 ч.
Эффективность и безопасность лекарственной комбинации α2-адреномиметика антихолинергического препарата для местного применения при рините по сравнению с теми же показателями ипратропия бромида и ксилометазолина в отдельности продемонстрированы в многоцентровом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах [11]. В исследовании приняли участие 786 пациентов с острым ринитом, средний возраст которых составил 30 лет. Было сформировано 5 однородных групп пациентов, получавших назальный спрей, содержащий соответственно: ксилометазолин 1,0 мг/мл + ипратропия бромид 0,6 мг/мл; ксилометазолин 0,5 мг/мл + ипратропия бромид 0,6 мг/мл; ксилометазолин 1,0 мг/мл; ипратропия бромид 0,6 мг/мл; плацебо. Все лекарственные средства использовались по 1 впрыскиванию (около 140 мкл) в каждую половину носа 3 р./сут. в течение 7 сут. Оценка результатов лечения проводилась в течение первых суток и через 7 сут.
Результаты исследования показали, что через 24 ч от начала лечения у всех пациентов, получавших ксилометазолин как отдельно, так и в комбинации с ипратропия бромидом, носовое дыхание было более свободным по сравнению с носовым дыханием пациентов, использовавших ипратропия бромид в отдельности и плацебо. В то же время пациенты, получавшие ипратропия бромид как отдельно, так и в комбинации с ксилометазолином, отмечали более выраженное уменьшение ринореи по сравнению с пациентами, получавшими ксилометазолин и плацебо. В отношении назальной обструкции в течение первых суток лечения комбинированный препарат с более низкой дозой ксилометазолина (0,5 мг/мл) был не менее эффективен, чем комбинация, содержащая ксилометазолин в количестве 1,0 мг/мл. Однако через 7 сут. данное превосходство сохранялось только в группе пациентов, использующих комбинацию ипратропия бромида с более высокой дозой ксилометазолина [11]. Выраженность ринореи и назальной обструкции через 1 сут. после начала исследования представлена на рисунках 1, 2.
Серьезных нежелательных явлений в данном исследовании не наблюдалось. Всего нежелательные явления наблюдались у 285 пациентов и были распределены равномерно во всех группах исследования, за исключением носового кровотечения, раздражения и сухости слизистой оболочки полости носа, которые преобладали у пациентов, использовавших ипратропия бромид. Частота кровянистых назальных выделений и носовых кровотечений в группах ипратропия бромида/ксилометазолина (1,0 и 0,5 мг/мл), ипратропия бромида, ксилометазолина и плацебо составила соответственно 26, 21, 14, 10 и 6%. Ни один пациент по поводу данного нежелательного явления за медицинской помощью не обращался [11].
Однако, учитывая результаты проведенного исследования, на фоне использования Ксимелина Экстра возможно появление носовых кровотечений разной интенсивности, обусловленных сухостью слизистой оболочки. Уменьшить риск таких нежелательных явлений возможно, используя орошение слизистой оболочки полости носа изотоническими растворами, а также контролируя состояние полости носа, соблюдая оптимальные сроки лечения и ограничивая использование препарата на фоне атрофических процессов в полости носа. Немалое значение имеет и способ использования препарата – необходимо избегать попадания струи лекарственного средства на перегородку носа, слизистая оболочка которой достаточно тонкая и имеет сосудистую сеть в области locus Kisselbachii. С этой целью наконечник распылителя должен быть направлен несколько латерально от средней линии. Нет оснований предполагать наличие других причин развития носовых кровотечений, обусловленных использованием Ксимелина Экстра.
Данные результаты показывают, что комбинация ксилометазолина и ипратропия бромида обеспечивает адекватное одновременное устранение назальной обструкции и ринореи, обусловленных острым ринитом. Оценка пациентами эффективности данной комбинации была существенно выше, чем таковая для ксилометазолина и ипратропия бромида, используемых по отдельности, и плацебо.
Ксимелин Экстра рекомендован к применению у взрослых пациентов как при остром (простудном) насморке и острых заболеваниях околоносовых пазух, так и при аллергическом рините. Как известно, наиболее эффективными средствами для воздействия на все симптомы аллергического ринита являются антигистаминные препараты и интраназальные глюкокортикостероиды, однако эффект последних становится значимым только через 10–14 сут. от начала использования. В данном случае при появлении первых симптомов оптимально использовать назальный спрей Ксимелин Экстра. Антихолинергические препараты (ипратропиум) при выраженной ринорее и деконгестанты при назальной обструкции рекомендованы к использованию коротким (до 10–14 сут.) курсом ARIA (рабочая группа по изучению аллергического ринита, образованная под эгидой ВОЗ). Целями ARIA являются разработка и одобрение руководств (guidelines) по лечению АР, основанных на доказательной медицине.
Традиционно считают, что длительное (свыше 14 сут.) использование топических сосудосуживающих препаратов вызывает выраженный отек в полости носа, назальную гиперреактивность, изменения гистологического строения (ремоделирование) слизистой оболочки, т.е. развитие медикаментозного ринита. Однако это мнение не является однозначным и далеко не всегда подтверждается результатами экспериментальных и клинических исследований.
На фоне использования топических деконгестантов в течение рекомендованного времени не наблюдается развития патологических изменений слизистой оболочки полости носа. В случае применения более длительных курсов возможно развитие тахифилаксии и медикаментозного ринита. Данных о возможной тахифилаксии и изменениях слизистой оболочки полости носа на фоне длительного интраназального применения ипратропия бромида, как и клинического опыта его продолжительного использования, нет.
Новые формы деконгестантов, комбинации препаратов, их дозированное использование позволят нивелировать местные побочные эффекты и повысить эффективность топического воздействия на заложенность носа и ринорею. Таким образом, Ксимелин Экстра является уникальным назальным спреем, в состав которого входят сосудосуживающий и антихолинергический компоненты. Это единственный препарат, зарегистрированный в России, который способен контролировать симптом ринореи и повышать качество жизни пациентов, страдающих ринитом и обильными выделениями из носа. Препарат доступен пациентам в безрецептурной форме. Учитывая уникальность состава препарата Ксимелин Экстра, а также приведенные выше данные клинических исследований, следует ожидать, что он займет достойное место на отечественном фармацевтическом рынке среди интраназальных лекарственных средств для лечения различных форм ринита.


Литература
1. Быкова В.П. Слизистая оболочка носа и околоносовых пазух как иммунный барьер верхних дыхательных путей // Российская ринология. 1993. № 1. С. 42–44.
2. Ланцов А.А., Рязанцев С.В. К вопросу о классификации ринитов // Российская ринология. 1997. № 2. С. 9–10.
3. Лопатин А.С. Сосудосуживающие препараты: механизм действия, клиническое применение и побочные эффекты // Российская ринология. 2007. № 1. С. 43–49.
4. Овчинников Ю.М. О классификации ринитов в свете Международного консенсуса диагностики и лечения ринита // Российская ринология. 1997. № 2. С. 12.
5. Отчет о Международном консенсусе по диагностике и лечению ринита // Российская ринология. 1996. № 4. С. 7–47.
6. Пискунов С.З., Пискунов Г.З. К вопросу о классификации ринита // Российская ринология. 1997. № 2. С. 12–13.
7. Andersson K.E., Bende M. Adrenoreceptors in the control of human nasal mucosal blood flow // Ann. Otol. Rhinol. Laryngol. 1984. Vol. 93. P. 179–182.
8. Borum P., Gronborg H., Brofeldt S., Mygind N. Nasal reactivity in rhinitis // Eur J Respir Dis. 1983. Vol. 64. Р. 65–71.
9. Clarke R.W., Cook J.A., Jones A.S. The effect of nasal mucosal vasoconstriction on nasal air-flow sensation // Clin Otolaryngol. 1995. Vol. 20. Р. 72–73.
10. Gentile D.A, Friday G., Skoner D.P. Management of rhinitis: antihistamines and decongestants // Immunol Allergy Clin North Am. 2002. Vol. 20. Р. 355–368.
11. Eccles R., Pedersen A., Regberg D. et al. Efficacy and safety of topical combinations of ipratopium and xylometazoline for the treatment of symptoms of runny nose and nasal congestion associated with acute upper respiratory tract infection // Am J Rhinol. 2007. Vol. 21. Р. 40–45.
12. Lacroix J.S. Adrenergic and non-adrenergic mechanisms in sympathetic vascular control of the nasal mucosa // Acta Physiol. Scand. 1989. Vol. 136. Suppl. 581. Р. 1–64.
13. Malm L., McCaffrey T.V. Kern E.B. Alpha-Adrenoceptor-mediated secretion from the anterior nasal glands of the dog // Acta Otolaryngol. 1983. Vol. 96. Iss. 1–2. P. 149–155.
14. Scarupa M.D., Sveum R.J., Schoenwetter W.F., Kaliner M.A. Anticholinergic agents, guaifenesin and decongestants in the treatment of rhinitis. Second edition // In: Kaliner M.A., editor, Current reviews of rhinitis. Philadelphia, Pa: Current Medicine, Inc, 2002.
15. Simasek M., Blandino D.A. Treatment of the common cold // Am Fam Physician. 2007. Vol. 75. Р. 515–520.
16. Овчинников А.Ю., Панякина М.А. Альфа-адренорецепторная агонистическая активность оксиметазолина и ксилометазолина (литературный обзор). Специальный выпуск «Оториноларингология» // Дыхание. 2012.

.

РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ БРОМИДА ПРАТРОПИЯ. | Drugs.com

ПАКЕТНЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Раствор для ингаляции бромида ипратропия
(Ипратропия бромид 250 мкг / 1 мл и 500 мкг / 2 мл)

Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать использовать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Вам прописали это лекарство. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред,
, даже если их симптомы такие же, как у вас.
- Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре,
, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре:
1. Что представляет собой раствор для ингаляции ипратропия бромида и для чего он используется с
2. Перед использованием раствора для ингаляции ипратропия бромида
3. Как использовать раствор для ингаляции ипратропия бромида
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить раствор для ингаляции бромида ипратропия
6. Дополнительная информация

1.

ЧТО ТАКОЕ РЕШЕНИЕ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ БРОМИДА ИПРАТРОПИА И ДЛЯ ЧТО
ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ

Активное вещество в растворе для ингаляции бромида ипратропия называется бромид ипратропия.
Ипратропия бромид относится к группе медикаментов, известных как бронходилататоры.
используется для лечения затрудненного дыхания, связанного с хрипом, стеснением в груди или одышкой. Он
работает, открывая дыхательные пути в легких, чтобы вам было легче дышать.

2.

ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ РАСТВОРА ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ ИПРАТРОПИЯ БРОМИДА

Не используйте раствор для ингаляции ипратропия бромида
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на ипратропия бромид, атропин или любой из других
ингредиентов раствора ипратропия бромида 9000 перед ингаляцией вашего врача использовать этот продукт, если это относится к вам.
Будьте особенно осторожны с раствором для ингаляции бромида ипратропия
- если вы беременны
- если есть вероятность, что вы можете забеременеть
- если вы кормите грудью
- если вы уже принимаете другой тип лекарства через небулайзер
- если у вас глазное заболевание, называемое глаукомой
- если вы страдаете увеличенной простатой

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, важно сообщить своему врачу или фармацевту до
, используя раствор для ингаляции ипратропия бромида, и они решат, что делать.
может быть безопасным для вас при использовании раствора для ингаляции бромида ипратропия.
Прием других лекарств
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства
, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Использование раствора для ингаляции ипратропия бромида с едой и напитками
Неизвестно о влиянии еды и напитков.
Беременность и кормление грудью
Перед использованием раствора для ингаляции ипратропия бромида
или любого другого лекарства во время беременности или кормления грудью проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
Раствор для ингаляции бромида ипратропия может вызвать головокружение и помутнение зрения. Не садитесь за руль
и не используйте машины, пока не узнаете, как это влияет на вас.

3.

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИНГАЛЯЦИОННЫЙ РАСТВОР БРОМИДА ИПРАТРОПИА

Всегда используйте бромид ипратропия точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, обратитесь к
своему врачу или фармацевту.
Первое применение ипратропия бромида
При первом применении ипратропия бромида необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Обычная доза для взрослых и пожилых людей составляет 0,4–2,0 мл до 4 раз в день. Для детей в возрасте 3–
и 14 лет обычная доза составляет 0,4–2,0 мл до 3 раз в день.
Ипратропия бромид можно вводить только путем ингаляции из подходящего небулайзера. (Этот продукт
нельзя проглатывать). Небулайзер - это устройство, которое превращает раствор небулайзера
в тонкий спрей, который затем можно вдыхать, обычно через маску.
Подготовка небулайзера и раствора для ингаляции бромида ипратропия:
1.Убедитесь, что вы полностью знакомы с работой небулайзера. Ваш врач
проинструктирует вас, как правильно использовать небулайзер и раствор для ингаляции бромида ипратропия
. Вам также следует внимательно прочитать инструкции, прилагаемые к небулайзеру.
2. Подготовьте небулайзер к работе.
3. Отделите стерилизатор от полоски, осторожно потянув и скручивая (Рисунок 1). Никогда не используйте
, который уже открыт.
4. Удерживая Steripoule вертикально, отвинтите язычок (Рисунок 2).Используйте содержимое стерилизатора
сразу после открытия.
5. Выдавите необходимое количество содержимого Steripoule (обычно все содержимое) в резервуар небулайзера
(рис. 3). Если необходимо разведение, это следует проводить с использованием только стерильного физиологического раствора
в соответствии с указаниями врача.

6. Соберите небулайзер и используйте его в соответствии с указаниями врача. При установке
необходимо следить за тем, чтобы туман из небулайзера (или раствор) не попал в глаза.Средство защиты глаз
рекомендуется людям с историей глаукомы.
7. После распыления выбросьте оставшийся раствор и очистите распылитель в соответствии с инструкциями.
Диаграммы, которые необходимо вставить

Если ваше лечение менее эффективно, чем обычно
Если ваше лечение менее эффективно, чем обычно, или эффект длится не так долго, как обычно,
не пытайтесь превысить предписанную вам дозу. Вам следует немедленно связаться со своим врачом, чтобы обсудить
ситуацию.
Если вы использовали больше раствора для ингаляции ипратропия бромида, чем предусмотрено
Если вы приняли немного большую дозу, чем рекомендовано, у вас может увеличиться частота сердечных сокращений
и появиться сердцебиение (сердцебиение).Обычно это проходит через несколько часов. Однако, если вы приняли дозу
, намного превышающую нормальную, вам следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи
для получения дополнительных рекомендаций. Возьмите с собой эту брошюру и все оставшиеся лекарства
.
Если вы забыли использовать раствор для ингаляции бромида ипратропия
Если вы забыли сделать ингаляцию, примите ее, когда вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу
.
Следующая доза должна быть после обычного интервала между дозами (обычно 6
часа).
Если вы прекратите использование раствора для ингаляции ипратропия бромида
Ваш врач посоветует вам, когда следует прекратить использование раствора для ингаляции ипратропия бромида.
Следуйте инструкциям врача.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, спросите своего врача или фармацевта.

4.

ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарства, раствор для ингаляции ипратропия бромида может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех.
Существуют редкие серьезные побочные эффекты, и если вы их испытаете, вы должны немедленно прекратить использование раствора для ингаляции бромида Ipratropium
и обратиться к врачу.Если вы заметили какой-либо из следующих
побочных эффектов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
-

-

У вас затрудненное дыхание или свистящее дыхание
Аллергические реакции - признаки могут включать кожную сыпь, зуд и крапивницу. В тяжелых случаях
губы, рот, лицо и язык могут опухать вместе с внезапным затруднением дыхания и снижением кровяного давления на
. Сжатие в горле.
Учащенное сердцебиение (осознанное ощущение своего сердцебиения), учащение пульса или нерегулярный сердечный ритм
.
Повышенная частота сердечных сокращений

Прекратите использовать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из указанных выше побочных эффектов
.
Другие побочные эффекты включают:
Общие (встречается менее чем у 1 из 10 человек)
- Головная боль, головокружение
- Неожиданная стеснение в груди, кашель и местное раздражение, когда вы только что использовали
Раствор для ингаляции ипратропия бромида
- Сухость во рту, диарея , запор, ощущение или недомогание
Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 человек)
- Кожная сыпь, зуд кожи, крапивница (крапивница)
- Нечеткое зрение или трудности с фокусировкой
- Повышенное давление в глазах (глаукома)
Редко (встречается менее чем у 1 из 1000 человек)
- Проблемы с мочеиспусканием (мочой), особенно если у вас уже есть проблемы с мочеиспусканием.
При случайном попадании жидкости или тумана в глаза могут появиться болезненные, жгучие или красные глаза
, помутнение зрения или расширение зрачков. Вы также можете видеть цвета или огни. Если это произойдет или у вас
возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом. В случае опасности не садитесь за руль или
используйте какие-либо инструменты или механизмы. Если у вас возникнут проблемы с глазами в другое время, обратитесь за советом к
своему врачу.
Если какой-либо из вышеперечисленных побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре
, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5.

КАК ХРАНИТЬ IPRATROPIUM BROMIDE Раствор для вдыхания

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте раствор для ингаляции бромида ипратропия после истечения срока годности, указанного на коробке
, пакете из фольги и пластиковых ампулах. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Храните продукт при температуре ниже 25 ° C. Храните Steripoules в пакете из фольги внутри картонной коробки, чтобы
защитить продукт от света и влаги.
Не используйте раствор для ингаляции бромида ипратропия, если вы заметили, что упаковка или какие-либо из пластиковых ампул
повреждены, или если раствор в пластиковых ампулах больше не прозрачный и
бесцветный.
Не храните и не используйте ранее открытый Steripoule - выбросьте его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта
, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду

6.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит раствор для ингаляции бромида ипратропия
Действующее вещество называется бромид ипратропия. Каждый Steripoule содержит 250
микрограммов ипратропия бромида в 1 мл (250 мкг / 1 мл) или 500 микрограммов ипратропия
бромида в 2 мл (500 мкг / 2 мл).
Другие ингредиенты стерипулов: разбавленная серная кислота, раствор гидроксида натрия,
хлорид натрия и вода для инъекций.
Внешний вид раствора для ингаляции ипратропия бромида и содержимое упаковки
Каждая картонная упаковка ипратропия бромида содержит 20 или 60 пластиковых ампул (стерипул)
, упакованных полосами по 10 стерипул. Каждая полоска индивидуально завернута в пакет из фольги. Каждый стерилизатор
содержит 1 или 2 мл прозрачного бесцветного раствора для использования только через небулайзер.
Держатель регистрационного удостоверения
Focus Pharmaceuticals Ltd
Unit 5, Faraday Court
First Avenue, Centrum 100
Burton upon Trent
Staffordshire
DE14 2WX, UK
Manufacturer
Almac Pharma Services Limited
Almac House
20 Seagoe Industrial Estate
Craigavon 5QD
UK
Последнее обновление информационного листка датируется апрелем 2011 года.

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, представленная на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

.

Монография по содержанию бромида ипратропия для профессионалов

Класс: EENT Лекарства, Разное
VA Класс: NT900
Химическое название: (эндо, син- ± -3- (3-гидрокси-1-оксо-2-фенилпропокси) -8-метил- Моногидрат 8- (1-метилэтил) -8-азониабицикло [3.2.1] октанбромида
Молекулярная формула: C 20 H 30 BrNO 3 • H 2 O
Номер CAS: 66985 -17- 9
Бренды: Спрей назальный Атровент

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление: 22 июля 2020 г.

Введение

Синтетическое антимускариновое соединение четвертичного аммония. 1 2

Применение бромида ипратропия

Простуда

Симптоматическое облегчение ринореи, связанной с простудой, у взрослых и детей в возрасте ≥5 лет. 1 Не снимает заложенность носа или чихание. 1

Сезонный аллергический ринит

Симптоматическое облегчение ринореи, связанной с сезонным аллергическим ринитом, у взрослых и детей в возрасте ≥5 лет. 1 Не снимает заложенность носа, чихание или зуд в глазах. 1

Многолетний ринит

Симптоматическое облегчение ринореи, связанной с аллергическим и неаллергическим круглогодичным ринитом, у взрослых и детей в возрасте ≥6 лет. 2 Не снимает заложенность носа, чихание или постназальное выделение. 2

Дозировка и администрация ипратропия бромида

Администрация

Интраназальное введение

Администрирование в каждую ноздрю 2–4 раза в день с помощью распылительного насоса, поставляемого производителем. 1 2

Заправьте насос перед первой дозой с помощью 7 распылителей; при регулярном использовании не требует дополнительного грунтования. 1 2 Если не использовать более 24 часов, повторно нанести 2 распылителя; Если не использовать более 7 дней, нанесите 7 распылителей. 1 2

Дозировка

Насос для интраназального спрея подает 0,07 мл раствора за одно нажатие. 1 2

Назальный спрей 0,03% ипратропия бромида содержит 21 мкг ипратропия бромида на спрей и около 345 спреев на флакон. 2

Назальный спрей 0,06% ипратропия бромида содержит 42 мкг ипратропия бромида на спрей и около 165 спреев на флакон. 1

Педиатрические пациенты
Простуда
Интраназально

Дети в возрасте 5–11 лет: 84 мкг (2 распыления 0,06% раствора) в каждую ноздрю 3 раза в день. 1

Дети? 12 лет: 84 мкг (2 распыления 0,06% раствора) в каждую ноздрю 3 или 4 раза в день. 1

Сезонный аллергический ринит
Интраназально

Дети ≥5 лет: 84 мкг (2 спрея 0.06% раствор) в каждую ноздрю 4 раза в день. 1

Многолетний ринит
Интраназально

Дети? 6 лет: 42 мкг (2 распыления 0,03% раствора) в каждую ноздрю 2 или 3 раза в день. 2

Взрослые
Простуда
Интраназально

84 мкг (2 распыления 0,06% раствора) в каждую ноздрю 3 или 4 раза в день. 1

Сезонный аллергический ринит
Интраназально

84 мкг (2 распыления 0.06% раствор) в каждую ноздрю 4 раза в день. 1

Многолетний ринит
Интраназально

42 мкг (2 распыления 0,03% раствора) в каждую ноздрю 2 или 3 раза в день. 2

Предельные значения

Педиатрические пациенты
Простуда
Интраназально

Безопасность и эффективность более 4 дней не установлены. 1

Сезонный аллергический ринит
Интраназально

Безопасность и эффективность более 3 недель не установлены. 1

Взрослые
Простуда
Интраназально

Безопасность и эффективность более 4 дней не установлены. 1

Сезонный аллергический ринит
Интраназально

Безопасность и эффективность более 3 недель не установлены. 1

Меры предосторожности для бромида ипратропия

Противопоказания

  • Известная гиперчувствительность к ипратропию или любому ингредиенту в составе, или к атропину или его производным. 1 2

Предупреждения / меры предосторожности

Чувствительность Реакция
Реакции гиперчувствительности

Могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм и отек ротоглотки. 1 2

Общие меры предосторожности
Окулярные эффекты

С осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой. 1 2 Глазная боль или преципитация или ухудшение закрытоугольной глаукомы после случайного контакта препарата с глазами. 1 2

Эффекты мочеполовой системы

С осторожностью у пациентов с гипертрофией простаты или обструкцией шейки мочевого пузыря. 1 2

Конкретные группы населения
Беременность

Категория Б. 1 2

Лактация

Неизвестно, распространяется ли ипратропий в молоко после интраназального введения. 1 2 Следует соблюдать осторожность. 1 2

Использование в педиатрии

Безопасность установлена ​​на основании исследований на детях. 1 2

Эффективность основана на экстраполяции исследований у взрослых с круглогодичным ринитом и взрослых и подростков с простудой или сезонным аллергическим ринитом, а также на вероятности того, что течение заболевания, патофизиология и действие препарата у детей аналогичны таковым у взрослых. 1 2

Безопасность и эффективность 0,03% назального спрея не установлены у детей младше 6 лет. 2

Безопасность и эффективность 0.Назальный спрей 06% не предназначен для детей младше 5 лет. 1

Общие побочные эффекты

Сухость в носу, носовое кровотечение. 1 2

Взаимодействие с бромидом ипратропия

Ограниченная системная абсорбция интраназального ипратропия сводит к минимуму возможность взаимодействия с системно вводимыми лекарствами. 1 2

Антимускариновые агенты

Возможен аддитивный фармакологический эффект с другими антимускариновыми агентами, включая ипратропий при пероральном введении. 1 2

Фармакокинетика бромида ипратропия

Поглощение

Биодоступность

<20% после интраназального введения. 1 2

Начало

Простуда: 1 час. 1

Многолетний ринит: 1 день. 2

Распределение

Связывание с белками плазмы

0–9% (альбумин и α 1 -кислый гликопротеин). 1 2

Ликвидация

Метаболизм

Метаболизируется в продукты гидролиза сложных эфиров (тропическая кислота и тропан). 1 2

Маршрут ликвидации

После внутривенного введения примерно 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов. 1 2 После интраназального введения в рекомендуемых дозах средний процент дозы, выводимой с мочой в виде неизмененного препарата, обычно <10%. 1 2

Период полураспада

1,6 часов. 1 2

Устойчивость

Хранилище

Интраназально
Решение

15–30 ° С; избегать замерзания. 1 2

Действия

  • Неселективный конкурентный антагонист мускариновых рецепторов. 1 2

  • При местном применении подавляет секрецию серозных и серозно-слизистых желез, выстилающих слизистую носа. 1 2

  • Назальный спрей ипратропиум не вызывал заметных изменений диаметра зрачка, частоты сердечных сокращений или артериального давления у детей или взрослых. 1 2

  • Ипратропиум назальный спрей не изменяет физиологические функции носа, такие как обоняние, частоту биений ресничек, мукоцилиарный клиренс или способность кондиционирования воздуха в носу. 1 2

Рекомендации пациентам

  • Дайте подробные инструкции по заливке насоса и введению. 1 2

  • Важность предоставления пациенту копии информации о пациенте от производителя. 1 2

  • Риск временного затуманивания зрения, выпадения осадков или обострения закрытоугольной глаукомы или боли в глазах при прямом контакте ипратропия с глазом. 1 2 Избегайте распыления ипратропия назального спрея в глаза или вокруг них. 1 2

  • Важность уведомления клинициста при развитии глазной боли, помутнения зрения, чрезмерной сухости носа или эпизодов носового кровотечения. 1 2

  • Важность информирования женщин клиницистов, если они или планируют забеременеть или планируют кормить грудью. 1 2

  • Важность информирования врачей о существующей или планируемой сопутствующей терапии, включая рецептурные и безрецептурные препараты. 1 2

  • Важность информирования пациентов о другой важной информации о мерах предосторожности. 1 2 (См. Предупреждения.)

Препараты

Наполнители в имеющихся в продаже лекарственных препаратах могут иметь клинически важные эффекты у некоторых людей; подробности см. на этикетке конкретного продукта.

За информацией о нехватке одного или нескольких из этих препаратов обращайтесь в Ресурсный центр по дефициту лекарств ASHP.

Бромид ипратропия

Маршруты

Лекарственные формы

Сильные стороны

Торговые марки

Производитель

носовой

Решение

21 мкг / спрей-дозатор

Атровент Спрей назальный 0.03% (с хлоридом бензалкония)

Берингер Ингельхайм

42 мкг / спрей-дозатор

Атровент Спрей назальный 0,06% (с хлоридом бензалкония)

Берингер Ингельхайм

AHFS DI Essentials ™. © Авторское право 2020, Избранные редакции, 1 августа 2005 г. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Список литературы

1. Берингер Ингельхайм. Атровент (ипратропия бромид) Назальный спрей 0,06% информация о назначении (от 14 ноября 2002 г.). В: Электронная библиотека PDR ( http://www.thomsonhc.com ).

2. Берингер Ингельхайм. Атровент (ипратропия бромид) Назальный спрей 0,03% информация о назначении (от 14 ноября 2002 г.). В: Электронная библиотека PDR ( http://www.thomsonhc.com ).

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

Подробнее об ипратропиуме назальном

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Атровент Назал

Сопутствующие руководства по лечению

.

методов лечения симптомов простуды - Клинические запросы FPIN

1. AlBalawi ZH, Осман СС, Альфале К. Ипратропия бромид интраназально при простуде. Кокрановская база данных Syst Rev . 2013; (6): CD008231 ....

2. Hemilä H, Чалкер Э. Витамин С для профилактики и лечения простуды. Кокрановская база данных Syst Rev . 2013; (1): CD000980.

3. Сингх М., Das RR. Цинк от насморка. Кокрановская база данных Syst Rev . 2013; (6): CD001364.

4. Ким С.Ю., Чанг YJ, Чо ХМ, Хван Ю.В., Луна Ю.С. Нестероидные противовоспалительные препараты от насморка. Кокрановская база данных Syst Rev . 2013; (6): CD006362.

5. Тиммер А, Гюнтер Дж., Рюккер Г, Мотшалл Э, Antes G, Kern WV. Экстракт пеларгонии сидоидной при острых респираторных инфекциях. Кокрановская база данных Syst Rev .2008; (3): CD006323.

6. Linde K, Барретт Б, Wölkart K, Бауэр Р, Мелхарт Д. Эхинацея для профилактики и лечения простуды. Кокрановская база данных Syst Rev . 2006; (1): CD000530.

7. Kassel JC, Король D, Спурлинг Г.К. Орошение носа солевым раствором при острых инфекциях верхних дыхательных путей. Кокрановская база данных Syst Rev . 2010; (3): CD006821.

8. Саттер А.И., Lemiengre M, Кэмпбелл Х, Mackinnon HF.Антигистаминные препараты от насморка. Кокрановская база данных Syst Rev . 2003; (3): CD001267.

9. Кенили Т., Арролл Б. Антибиотики от насморка и острого гнойного ринита. Кокрановская база данных Syst Rev . 2013; (6): CD000247.

10. Праттер MR. Кашель и простуда: клинические рекомендации ACCP, основанные на фактических данных. Сундук . 2006; 129 (1 доп.): 72С – 74С.

11. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.Рекомендации по общественному здравоохранению: FDA рекомендует не использовать отпускаемые без рецепта продукты от кашля и простуды для младенцев и детей в возрасте до 2 лет. http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/postmarketdrugsafetyinformationforpatientsandproviders/drugsafetyinformationforheathcareprofessionals/publichealthadvisories/ucm051137.htm. По состоянию на 12 октября 2013 г.

12. Американская академия педиатрии. Отмена лекарств от простуды: решение проблем родителей. http://www.aap.org/en-us/professional-resources/practice-support/Pages/Withdrawal-of-Cold-Medicines-Addressing-Parent-Concerns.aspx. Проверено 12 октября 2013 г.

.

Спрей, содержащий ипратропия бромид, вводимый в нос для лечения симптомов простуды

Выводы авторов:

Для людей, страдающих простудой, имеющиеся данные, которые имеют некоторые ограничения, позволяют предположить, что ИБ может быть эффективным в облегчении ринореи . ИБ не влиял на заложенность носа, и его использование было связано с большим количеством побочных эффектов по сравнению с , плацебо, или отсутствием лечения, хотя они, по-видимому, хорошо переносились и самоограничивались.Необходимы более крупные и качественные исследования для определения эффективности IB в облегчении симптомов простуды.

Читать тезисы полностью ...

Сбор и анализ данных:

Два обзора авторов независимо извлекли данных и оценили качество исследования . Мы использовали стандартизированную форму для извлечения соответствующих данных и связались с авторами исследования за дополнительной информацией.

.

Смотрите также