Дексаметазон капли от насморка


Можно ли Дексаметазон капать в нос при насморке и гайморите?

Дексаметазон при гайморите назначается в качестве препарата, оказывающего сильный терапевтический эффект при затяжных патологических изменениях. Средство относится к группе глюкокортикостероидов и предназначено для местного применения. Лекарственное гормональное средство широко применяется в офтальмологии и на упаковке указано, что оно является глазными каплями. Такой нюанс часто вызывает недоразумения, и пациенты уточняют, можно ли действительно Дексаметазон капать в нос? На практике капли широко используются при тяжелых патологических состояниях лор органов.

Вещество внешне представляет собой прозрачную жидкость без цвета и запаха.

Лекарство выпускается производителем в следующих формах:

  • жидкость в пластиковом флаконе объемом 5 мл;
  • раствор в ампулах;
  • таблетки.

Производитель относит препарат к категории глазных капель, но средство широко используется при различных заболеваниях ушей и полости носа. При использовании действующие компоненты оказывают следующее воздействие:

  • снижает аллергические реакции организма;
  • оказывает стимулирующее действие на иммунную систему;
  • блокирует воспалительные процессы;
  • оказывает антитоксический эффект.

Фармакологический препарат обладает обезболивающим действием. Средство купирует патологические процессы при заболеваниях лор органов. Средняя продолжительность действия лекарства составляет от 4 до 8 часов. Преимуществом средства считается хорошая способность всасываться через слизистую носа и быстро попадать в кровоток. Самостоятельно проводить лечение препаратом нельзя. Назначение должен сделать лечащий врач.

Противопоказания и показания к применению

Препарат предназначен только для местного применения, поэтому количество противопоказаний и побочных эффектов невелико. Не рекомендуется использовать средство в возрасте до 18 лет и при наличии аллергической реакции на компоненты препарата. Нельзя использоваться средство при следующих заболеваниях:

  • проблемы с давлением;
  • нарушения сердечной деятельности;
  • наличие гнойных выделений или крови;
  • нарушения психики.

При использовании возможно появление жжения, небольшого покалывания, гиперемии. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Лекарство используется при серьезных патологических изменениях гайморовых пазух и лор органов, которые долгое время не откликаются на лечение традиционными препаратами. Средство назначается при лечении следующих заболеваний:

  • гайморите;
  • синусите;
  • рините;
  • ринофарингите;
  • поллинозе.

Раствор в виде инъекций используют при ингаляциях для лечения ларингитов и фарингитов. Раствор в капсулах используют в виде капель в нос. Для детей Дексаметазон разрешен по достижении трехлетнего возраста. Курс лечения составляет от 2 до 9 суток в зависимости от тяжести и симптомов заболевания.

Использование в виде капель

Инструкция препарата прямо не говорит о возможности применения Дексаметазона в виде капель в нос. Практика показала эффективность средства в части устранения застойных гнойных выделениях при гайморите. Средство способствует снятию отечности и воспалительного процесса, ускоряет процесс лечения инфекционных заболеваний носоглотки.

Точную схему лечения назначает врач. Для закапывания носа препарат используют от 1 до 3 раз в день по 1 капле. При заложенности носа закапывание производят только в одну ноздрю. Курс лечения составляет от 1 до 10 дней.

Нельзя использовать Дексаметазон при хронической заложенности носовых пазух, связанной с нарушением анатомии строения носовой полости.

Использование капель способно усугубить ситуацию.

Ингаляционные процедуры

Дексаметазон в виде ингаляций чаще назначают для детей. Физиопроцедура с таким препаратом расширяет бронхи, способствует облегчению дыхания за счет снятия воспалительных процессов, снижает тяжесть протекания лор заболеваний.

Для ингаляций используют следующие дозировки раствора:

  • взрослые — 1 мл;
  • дети — 0,5 мл.

Приготовление раствора для ингаляций предполагает смешивание препарата с физраствором в пропорции 1 к 6. Процедуру проводят 1 или 2 раза дней курсом от 2 до 7 дней. Точную схему лечения должен назначить врач исходя из клинической картины заболевания.

Насморк и гайморит: нюансы использования

Обычный простудный насморк не является основанием для применения средства, так как простуду и вирусные заболевания лечат иными препаратами. Средство относится к сложным гормональным лекарствам, поэтому в такой ситуации в его использовании необходимости нет. При насморке вместо Дексаметазона рекомендуется воспользоваться препаратами на основе интерферона, морской воды, комбинированного действия.

При гайморите препарат назначается после проведения курса лечения традиционными средствами, использование которых не принесло желаемого результата, и болезнь приняла затяжной характер. При гайморите капли необходимо закапывать не чаще 3 раз в сутки, и максимальный курс терапии длится не более 7 дней. При применении Дексаметазона в виде капель в нос нельзя использовать сосудосуживающие препараты.

Для повышения эффективности действия капель предварительно носовые пазухи рекомендуется промыть солевым раствором, который можно приобрести в аптеке или изготовить в домашних условиях самостоятельно из 1 ч. л. обычной соли и 200 грамм теплой воды. Такая процедура позволит удалить выделения и очистит слизистую, обеспечив лучшее проникновение лекарственного состава.

Дексаметазон в таблетках и жидкости: лекарство, используемое для лечения воспалительных состояний и тошноты (рвота)

При приеме этого лекарства всегда следуйте инструкциям врача.

Принимайте дексаметазон после еды или перекуса или сразу после еды. Не принимайте натощак.

Для растворимых таблеток растворите их в стакане воды и выпейте все. Для других таблеток проглотите их целиком, запивая водой.

Жидкий дексаметазон поставляется с пластиковым шприцем или ложкой, чтобы помочь вам отмерить правильную дозу.Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст вам нужного количества.

Дозировка

Взрослые - обычно вы принимаете от 0,5 до 10 мг в день. При некоторых заболеваниях доза может увеличиваться до 16 мг в день.

Дети - для ребенка дозы обычно ниже. Врач будет использовать рост и вес вашего ребенка, чтобы подобрать для него правильную дозу.

Для лечения крупа вашему ребенку обычно вводят разовую разовую дозу.

Как часто следует принимать

Обычно дексаметазон принимается один раз в день.Принимайте утром во время завтрака или сразу после него.

Если врач не дал вам других указаний, примите полную дозу за один прием. Например, если ваша доза составляет 6 мг, врач может посоветовать вам принять три таблетки по 2 мг одновременно.

Если ваш врач прописывает дексаметазон 2 или 3 раза в день, примите последнюю дозу до 18:00. Это вряд ли повлияет на ваш сон.

При некоторых состояниях может не потребоваться прием дексаметазона каждый день. Ваш врач может посоветовать вам принимать его через день.

Будет ли моя доза увеличиваться или уменьшаться?

Если вы принимаете дексаметазон дольше нескольких недель, ваша доза может измениться.

Ваш врач может снизить дозу, как только ваши симптомы начнут улучшаться. Если ваши симптомы снова ухудшатся, они могут снова увеличить дозу.

Ваш врач, вероятно, будет постепенно снижать дозу, прежде чем вы полностью прекратите лечение. Это необходимо для снижения риска абстинентного синдрома.

Что делать, если я забуду его взять?

Если вы принимаете дексаметазон один раз в день и пропустите прием, примите его, как только вспомните.Если вы не помните, до следующего дня, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время.

Если вы принимаете его 2 или 3 раза в день, примите пропущенную дозу, как только вспомните, если до следующей дозы не осталось менее 2 часов. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующую как обычно.

Не принимайте двойную дозу, если забыли.

Если вы часто забываете дозы, может быть полезно установить будильник, чтобы напомнить вам. Вы также можете попросить своего фармацевта посоветовать, как еще не забыть принимать лекарство.

Что делать, если я возьму слишком много?

Прием 1 или 2 дополнительных таблеток дексаметазона в качестве разового приема вряд ли нанесет вам вред. Если вы беспокоитесь, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы примете слишком много дексаметазона в течение более нескольких дней , это может нанести вред вашему здоровью. Как можно скорее поговорите со своим врачом.

.

Дексаметазон (Озурдекс) - Побочные эффекты, взаимодействия, использование, дозировка, предупреждения

Используйте дексаметазон (офтальмологический) точно так, как указано на этикетке или как предписано вашим доктором. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Тщательно встряхивайте глазные капли непосредственно перед каждым использованием.

Вымойте руки перед использованием глазных капель.

Слегка наклоните голову назад и опустите нижнее веко, чтобы образовался небольшой карман. Держите капельницу над глазом и выдавите каплю в этот карман. Закройте глаза на 1-2 минуты.

Используйте только то количество капель, которое прописал врач.

Не дотрагивайтесь до кончика пипетки и не кладите ее прямо на глаз. Загрязненная капельница может заразить ваш глаз, что может привести к серьезным проблемам со зрением.

Не используйте при ношении мягких контактных линз. Используйте лекарство как минимум за 15 минут до надевания контактных линз.

Если вы принимаете это лекарство дольше 10 дней, вам могут потребоваться частые проверки зрения, чтобы проверить давление внутри ваших глаз.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не замораживать. Когда флакон не используется, держите его плотно закрытым.

Вы не должны прекращать прием этого лекарства внезапно. Следуйте инструкциям врача о снижении дозы.

.

Дексаметазон Офтальмологическая расширенная информация для пациентов

dex-a-METH-a-sone

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 29 июня 2020 г.

Обычно используемые торговые марки

В США

Доступные лекарственные формы:

  • Подвеска
  • Вставка, расширенная версия
  • Решение

Терапевтический класс: офтальмологическое средство

Фармакологический класс: Глюкокортикоид надпочечников

Применение дексаметазона

Глазные капли дексаметазон используются для лечения воспаления глаз, вызванного аллергией и определенными состояниями, включая повреждения, вызванные химическими и термическими ожогами.

Глазная вставка с дексаметазоном используется для лечения боли в глазах и воспалений после глазных операций.

Дексаметазон - это стероидное лекарство, которое используется для снятия покраснения, зуда и отека, вызванных глазными инфекциями и другими состояниями или процедурами (например, глазной хирургией).

Dextenza® может давать только ваш врач. Maxidex® отпускается только по рецепту вашего врача.

Перед применением дексаметазона

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет.Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для дексаметазона следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на дексаметазон или другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Педиатрическая

Соответствующие исследования не выполнялись на взаимосвязи возраста с эффектами дексаметазона глазной вставки в педиатрической популяции.Безопасность и эффективность не установлены.

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность глазных капель дексаметазона у детей. Безопасность и эффективность установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные до настоящего времени, не продемонстрировали проблем, связанных с гериатрией, которые ограничивали бы полезность глазных капель или глазных вставок с дексаметазоном у пожилых людей.

Беременность

Категория беременности Пояснение
Все триместры С Исследования на животных показали побочный эффект, и нет адекватных исследований на беременных женщинах ИЛИ не проводились исследования на животных, и нет адекватных исследований на беременных женщинах.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время кормления грудью. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности.Когда вы принимаете дексаметазон, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Не рекомендуется использовать дексаметазон с любым из следующих лекарственных средств. Ваш врач может решить не лечить вас этим лекарством или изменить некоторые другие лекарства, которые вы принимаете.

  • Артеметер
  • Десмопрессин
  • Praziquantel
  • Рилпивирин
  • Вакцина против ротавируса, живая

Использование дексаметазона с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Ацеклофенак
  • Ацеметацин
  • Алдеслейкин
  • Альфентанил
  • Амтолметин Гуасил
  • Апалутамид
  • Балофлоксацин
  • Бемипарин
  • Бензгидрокодон
  • Бесифлоксацин
  • Боцепревир
  • Бромфенак
  • Буфексамак
  • Бупренорфин
  • Бупропион
  • Карбамазепин
  • Целекоксиб
  • Церитиниб
  • Холестирамин
  • Холина салицилат
  • Ципрофлоксацин
  • Кларитромицин
  • Клониксин
  • Cobicistat
  • Кодеин
  • Conivaptan
  • Даклатасвир
  • Дарунавир
  • Дезогестрел
  • Дексибупрофен
  • Декскетопрофен
  • Диклофенак
  • Диеногест
  • Дифлунисал
  • Дигидрокодеин
  • Дипирон
  • Доксорубицин
  • Липосома гидрохлорида доксорубицина
  • Дронедарон
  • Дроспиренон
  • Дроксикам
  • Эфавиренц
  • Эльвитегравир
  • Эноксацин
  • Энзалутамид
  • Эстрадиол
  • Этинилэстрадиол
  • Этинодиол
  • Etodolac
  • Этофенамат
  • Этоногестрел
  • Эторикоксиб
  • Этравирин
  • Фельбинац
  • Фенопрофен
  • Фентанил
  • Фепрадинол
  • Фепразон
  • Флероксацин
  • Флоктафенин
  • Флуфенамовая кислота
  • Флумекин
  • Флурбипрофен
  • Фосампренавир
  • Фосфенитоин
  • Гатифлоксацин
  • Гемифлоксацин
  • Гестоден
  • Hemin
  • Гидрокодон
  • Ибупрофен
  • Иделалисиб
  • Индинавир
  • Индометацин
  • Итраконазол
  • Иксабепилон
  • Кетоконазол
  • Кетопрофен
  • Кеторолак
  • Лапатиниб
  • Левофлоксацин
  • Левоноргестрел
  • Ломефлоксацин
  • Лопинавир
  • Лорноксикам
  • Локсопрофен
  • Lumacaftor
  • Люмиракоксиб
  • Macimorelin
  • Меклофенамат
  • Мефенаминовая кислота
  • Мелоксикам
  • Меперидин
  • Местранол
  • Метадон
  • Митотане
  • Морнифлюмат
  • Моксифлоксацин
  • Nabumetone
  • Надифлоксацин
  • Надропарин
  • Напроксен
  • Нефазодон
  • Нельфинавир
  • Непафенак
  • Невирапин
  • Нифедипин
  • Нифлуминовая кислота
  • Нилотиниб
  • нимесулид
  • Нимесулид бета-циклодекстрин
  • Нимодипин
  • Норэтиндрон
  • Норфлоксацин
  • Norgestimate
  • Норгестрел
  • Офлоксацин
  • Оксапрозин
  • Оксикодон
  • Оксифенбутазон
  • Парекоксиб
  • Пазуфлоксацин
  • Пефлоксацин
  • Пентазоцин
  • Фенилбутазон
  • Фенитоин
  • Пикетопрофен
  • Пиперакин
  • Пироксикам
  • Позаконазол
  • Пранопрофен
  • Проглуметацин
  • Пропифеназон
  • Проквазон
  • Прулифлоксацин
  • Рифампицин
  • Ритонавир
  • Рофекоксиб
  • Руфлоксацин
  • Салициловая кислота
  • Салатный
  • Саквинавир
  • Сарграмостим
  • Салицилат натрия
  • Спарфлоксацин
  • Зверобой
  • Суфентанил
  • Сулиндак
  • Сунитиниб
  • Такролимус
  • Телапревир
  • Телитромицин
  • Теноксикам
  • Талидомид
  • Тиапрофеновая кислота
  • Тикагрелор
  • Толфенамовая кислота
  • Толметин
  • Тосуфлоксацин
  • Трамадол
  • Улипристал
  • Вальдекоксиб
  • Велпатасвир
  • Липосома сульфата винкристина
  • Вориконазол
  • Вортиоксетин
  • Воксилапревир

Использование дексаметазона с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но использование обоих препаратов может быть лучшим лечением для вас.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Алькуроний
  • Аминоглутетимид
  • Апрепитант
  • Аспирин
  • Атракуриум
  • Ауранофин
  • Каспофунгин
  • Fluindione
  • Фосапрепитант
  • Фоснетупитант
  • Галламин
  • Гексафлуорений
  • Солодка
  • Метокурина
  • Нетупитант
  • Оспемифен
  • Панкуроний
  • Фенобарбитал
  • Рифапентин
  • Сайбоку-То
  • Векуроний
  • Варфарин

Взаимодействие с пищевыми продуктами / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или приема определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия.Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Обсудите со своим лечащим врачом использование ваших лекарств с едой, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование дексаметазона. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Катаракта или
  • Проблемы с роговицей (частью глаза), история болезни или
  • Глаукома или
  • Склера (часть глаза) проблемы, история? Используйте с осторожностью.Может ухудшить эти условия.
  • Бактериальная инфекция глаз, острая, нелеченная или
  • Грибковая инфекция глаз или
  • Глазная инфекция, вызванная простым герпесом, или
  • Микобактериальная инфекция глаз или
  • Глазная инфекция, вызванная оспой или
  • Ветряная оспа (ветряная оспа) глазная инфекция? Не следует использовать у пациентов с этими состояниями.

Применение дексаметазона по назначению

Ваш глазной врач (офтальмолог) выдаст вам вкладыш для глаза Dextenza® в медицинском учреждении.Он вставляется в нижнюю часть глаза. Глазная вставка Dextenza® высвобождает лекарство на срок до 30 дней. Вставка впитывается в глаза и не требует удаления.

Используйте Maxidex® только по указанию врача . Не используйте его больше, не используйте его чаще и не используйте его дольше, чем прописал ваш врач. Это может увеличить вероятность всасывания в организм слишком большого количества лекарства и побочных эффектов.

Использовать глазные капли:

  • Сначала вымойте руки водой с мылом.
  • Тщательно встряхивайте флакон перед каждым использованием.
  • Наклоните голову назад и, осторожно нажав пальцем на кожу под нижним веком, оттяните нижнее веко от глаза, чтобы освободить пространство. Бросьте лекарство в это место.
  • Отпустите веко и осторожно закройте глаз. Не моргай. Держите глаз закрытым и надавите пальцем на внутренний угол глаза на 1-2 минуты, чтобы лекарство впиталось в глаз.
  • Если вы считаете, что капля лекарства не попала в глаз должным образом, используйте еще одну каплю.
  • Чтобы сохранить лекарство как можно более чистым от микробов, не прикасайтесь кончиком аппликатора к какой-либо поверхности (включая глаза). Держите бутылку плотно закрытой и в вертикальном положении, когда вы ее не используете.

Если вы носите контактные линзы, снимите их перед тем, как закапывать капли в глаза.

Дозирование

Доза дексаметазона будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы дексаметазона.Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для офтальмологической лекарственной формы (глазные капли):
    • При воспалении глаза:
      • Взрослые? Одна или две капли в пораженный глаз от 4 до 6 раз в день.Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
      • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу дексаметазона, примените ее как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования.

Хранилище

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света.Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать лекарство, которое вы не используете.

Меры предосторожности при использовании дексаметазона

Ваш глазной врач захочет регулярно осматривать ваши глаза , чтобы убедиться, что дексаметазон работает должным образом, и проверить наличие нежелательных эффектов, особенно если вы будете использовать Maxidex® в течение 10 дней или дольше.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть боль в глазах, покраснение или зуд, травма глаза, глазная инфекция или если вы планируете операцию на глазу.

Если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к окулисту (офтальмологу).

Дексаметазон побочные эффекты

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Более общие

  • Затуманенное зрение
  • снижение зрения или другие изменения зрения
  • боль или покраснение в глазах
  • Чувствительность глаза к свету
  • пульсирующая боль в глазу

Реже

  • Потеря зрения
  • покраснение белой части глаз или внутренней стороны век
  • отек глаза

Редкий

  • Жжение, сухость или зуд в глазах
  • Отсроченное заживление ран глаз
  • трудности зрения ночью
  • Выделение, чрезмерное раздирание
  • раздражение глаз
  • покраснение, боль или отек глаза, века или внутренней оболочки века

Заболеваемость неизвестна

  • Затруднение дыхания или глотания
  • опущение верхних век
  • учащенное сердцебиение
  • Кожный зуд, сыпь или покраснение
  • Отек лица, горла или языка

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваше тело привыкает к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются, вызывают беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы о них:

Реже

Редкий

  • Корки в углу глаза
  • Чувство чего-то в глазу

Заболеваемость неизвестна

  • Большие, расширенные или расширенные зрачки
  • головокружение

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: таблетка; раствор для приема внутрь; раствор для перорального применения, концентрат

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 22 января 2020 г.

Описание

Таблетки дексаметазона USP доступны для перорального приема и содержат 0,5 мг, 0,75 мг, 1 мг, 1,5 мг, 2 мг, 4 мг или 6 мг дексаметазона USP. Каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал, сахар, D&C Yellow # 10 (0.5 мг и 4 мг), FD&C Blue # 1 (0,75 мг и 1,5 мг), FD&C Green # 3 (4 мг и 6 мг), FD&C Red # 3 (1,5 мг), FD&C Red # 40 (1,5 мг), FD&C Желтый # 6 (0,5 мг и 4 мг) и желтый оксид железа (1 мг).

Пероральный раствор дексаметазона USP разработан для перорального приема, содержащий 0,5 мг на 5 мл USP дексаметазона. Пероральный раствор со вкусом вишневого бренди содержит следующие неактивные ингредиенты: безводную лимонную кислоту, ароматизатор вишневого бренди, динатрий эдетат, глицерин, метилпарабен, пропиленгликоль, пропилпарабен, раствор сорбита и воду.

Пероральный раствор дексаметазона USP Intensol ™ (концентрат) разработан для перорального приема и содержит 1 мг на мл дексаметазона USP. Кроме того, пероральный раствор содержит следующие неактивные ингредиенты: спирт 30% об., Лимонную кислоту безводную, бензойную кислоту, динатрий эдетат, пропиленгликоль и воду.

Дексаметазон, синтетический стероид надпочечников, представляет собой белый или практически белый кристаллический порошок без запаха. Устойчив на воздухе. Практически не растворяется в воде.Молекулярная формула - C22h39FO5. Молекулярная масса 392,47. Химически он обозначается как 9-фтор-11β, 17,21-тригидрокси-16α-метилпрегна-1,4-диен, 3,20-дион, а его структурная формула:

Дексаметазон - Клиническая фармакология

Глюкокортикоиды природного и синтетического происхождения - это стероиды надпочечников, которые легко всасываются из желудочно-кишечного тракта. Глюкокортикоиды вызывают различные метаболические эффекты. Кроме того, они изменяют иммунные реакции организма на различные раздражители.Встречающиеся в природе глюкокортикоиды (гидрокортизон и кортизон), которые также обладают свойствами удержания натрия, используются в качестве заместительной терапии при состояниях адренокортикальной недостаточности. Их синтетические аналоги, включая дексаметазон, в основном используются из-за их противовоспалительного действия при заболеваниях многих систем органов.

В равных противовоспалительных дозах дексаметазон почти полностью лишен свойства гидрокортизона и близких ему производных гидрокортизона удерживать натрий.

Показания и использование дексаметазона

Аллергические состояния

Контроль тяжелых или приводящих к потере трудоспособности аллергических состояний, не поддающихся адекватным испытаниям традиционного лечения астмы, атопического дерматита, контактного дерматита, реакций гиперчувствительности к лекарственным средствам, круглогодичного или сезонного аллергического ринита и сывороточной болезни.

Дерматологические заболевания

Буллезный герпетиформный дерматит, эксфолиативная эритродермия, грибовидный микоз, пузырчатка и тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Эндокринные заболевания

Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (гидрокортизон или кортизон являются препаратами выбора; могут использоваться в сочетании с синтетическими аналогами минералокортикоидов, где это применимо; в младенчестве особенно важны минералокортикоиды), врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия, связанная с раком, и негнойный тиреоидит .

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Для поддержки пациента в критический период болезни при регионарном энтерите и язвенном колите.

Гематологические заболевания

Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия (анемия Даймонда-Блэкфана), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, аплазия чистых эритроцитов и отдельные случаи вторичной тромбоцитопении.

Разное

Диагностическое исследование гиперфункции надпочечников, трихинеллеза с неврологическим поражением или поражением миокарда, туберкулезного менингита с субарахноидальной блокадой или надвигающейся блокады при использовании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Неопластические заболевания

Для паллиативного лечения лейкозов и лимфом.

Нервная система

Острые обострения рассеянного склероза, отека мозга, связанного с первичной или метастатической опухолью головного мозга, краниотомией или травмой головы.

Офтальмологические болезни

Симпатическая офтальмия, височный артериит, увеит и воспалительные заболевания глаз, не отвечающие на местные кортикостероиды.

Болезни почек

Для индукции диуреза или ремиссии протеинурии при идиопатическом нефротическом синдроме или синдроме, вызванном красной волчанкой.

Болезни органов дыхания

Бериллиоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией, идиопатические эозинофильные пневмонии, симптоматический саркоидоз.

Ревматические заболевания

В качестве дополнительной терапии для кратковременного применения (чтобы помочь пациенту пережить острый эпизод или обострение) при остром подагрическом артрите, остром ревматическом кардите, анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите, ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться низкий - поддерживающая доза терапии).Для лечения дерматомиозита, полимиозита и системной красной волчанки.

Противопоказания

Противопоказан при системных грибковых инфекциях (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Инфекции: Грибковые инфекции) и пациентам с известной гиперчувствительностью к продукту и его составляющим.

Предупреждения

Общие

Редкие случаи анафилактоидных реакций произошли у пациентов, получающих терапию кортикостероидами (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).

Повышенная доза быстродействующих кортикостероидов показана пациентам, получающим кортикостероидную терапию, подвергшимся любому необычному стрессу до, во время и после стрессовой ситуации.

Кардио-почечная

Средние и большие дозы кортикостероидов могут вызывать повышение артериального давления, задержку натрия и воды, а также повышенное выведение калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, за исключением случаев, когда они используются в больших дозах. Может потребоваться диетическое ограничение соли и добавление калия. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.

Литературные сообщения предполагают очевидную связь между применением кортикостероидов и разрывом свободной стенки левого желудочка после недавнего инфаркта миокарда; поэтому у таких пациентов терапию кортикостероидами следует применять с большой осторожностью.

Эндокринная

Кортикостероиды могут вызывать обратимое подавление оси гипоталамус-гипофиз надпочечников (HPA) с потенциалом кортикостероидной недостаточности после отмены лечения. Адренокортикальная недостаточность может быть результатом слишком быстрой отмены кортикостероидов и может быть сведена к минимуму постепенным снижением дозировки. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение месяцев после прекращения терапии; поэтому в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, следует возобновить гормональную терапию.Если пациент уже получает стероиды, возможно, придется увеличить дозировку.

Метаболический клиренс кортикостероидов снижается у пациентов с гипотиреозом и увеличивается у пациентов с гипертиреозом. Изменения состояния щитовидной железы пациента могут потребовать корректировки дозировки.

Инфекции

Общий

Пациенты, принимающие кортикостероиды, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. При применении кортикостероидов может наблюдаться снижение резистентности и неспособность локализовать инфекцию.Заражение любым патогеном (вирусным, бактериальным, грибковым, простейшим или гельминтозным) в любом месте тела может быть связано с использованием кортикостероидов отдельно или в сочетании с другими иммунодепрессантами. Эти инфекции могут быть от легких до тяжелых. При увеличении доз кортикостероидов увеличивается частота возникновения инфекционных осложнений. Кортикостероиды также могут маскировать некоторые признаки текущей инфекции.

Грибковые инфекции: Кортикостероиды могут обострять системные грибковые инфекции, и поэтому их не следует использовать при наличии таких инфекций, если они не необходимы для контроля опасных для жизни реакций на лекарства.Сообщалось о случаях, когда одновременное применение амфотерицина B и гидрокортизона сопровождалось увеличением сердца и застойной сердечной недостаточностью (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Взаимодействие с лекарствами: инъекции амфотерицина B и средства, истощающие калий).

Особые патогены: может активироваться латентное заболевание или может происходить обострение интеркуррентных инфекций, вызванных патогенами, в том числе вызываемыми амебой, кандидами, криптококками, микобактериями, нокардиями, пневмоцистами, токсоплазмами.

Рекомендуется исключить латентный амебиаз или активный амебиаз до начала терапии кортикостероидами у любого пациента, который провел время в тропиках, или у любого пациента с необъяснимой диареей.

Точно так же кортикостероиды следует использовать с большой осторожностью у пациентов с известной или предполагаемой инвазией Strongyloides (острицы). У таких пациентов иммуносупрессия, вызванная кортикостероидами, может привести к гиперинфекции Strongyloides и распространению с широко распространенной миграцией личинок, часто сопровождающейся тяжелым энтероколитом и потенциально фатальной грамотрицательной септицемией.

Кортикостероиды не следует применять при церебральной малярии.

Туберкулез: использование кортикостероидов при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, в которых кортикостероиды используются для лечения болезни в сочетании с соответствующей противотуберкулезной схемой.

Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, поскольку может произойти реактивация заболевания.Во время длительной терапии кортикостероидами этим пациентам следует проводить химиопрофилактику.

Вакцинация: Введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммунодепрессивные дозы кортикостероидов. Могут вводиться убитые или инактивированные вакцины. Однако реакцию на такие вакцины невозможно предсказать. Процедуры иммунизации могут проводиться у пациентов, получающих кортикостероиды в качестве заместительной терапии, например, при болезни Аддисона.

Вирусные инфекции: Ветряная оспа и корь могут иметь более серьезное или даже смертельное течение у детей и взрослых, получающих кортикостероиды. У педиатрических и взрослых пациентов, не болевших этими заболеваниями, следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать воздействия. Вклад основного заболевания и / или предшествующего лечения кортикостероидами в риск также не известен. При контакте с ветряной оспой может быть показана профилактика иммуноглобулином против ветряной оспы (VZIG). При контакте с корью может быть показана профилактика иммуноглобулином (IG).(Для получения полной информации о назначении см. Соответствующие вкладыши в упаковке для VZIG и IG.) Если развивается ветряная оспа, следует рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами.

Офтальмологический

Применение кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому с возможным повреждением зрительных нервов и может усилить развитие вторичных глазных инфекций, вызванных бактериями, грибами или вирусами. Использование пероральных кортикостероидов не рекомендуется при лечении неврита зрительного нерва и может привести к увеличению риска новых эпизодов.Кортикостероиды не следует применять при активной форме простого герпеса глаза.

Меры предосторожности

Общие

Для контроля состояния при лечении следует использовать минимально возможную дозу кортикостероидов. Если возможно уменьшение дозировки, снижение должно быть постепенным.

Поскольку осложнения лечения кортикостероидами зависят от размера дозы и продолжительности лечения, в каждом отдельном случае необходимо принимать решение о соотношении риска и пользы в отношении дозы и продолжительности лечения, а также о том, следует ли назначать ежедневную или прерывистую терапию. используемый.

Сообщается, что саркома Капоши возникает у пациентов, получающих терапию кортикостероидами, чаще всего при хронических состояниях. Прекращение приема кортикостероидов может привести к клиническому улучшению.

Кардио-почечная

Поскольку у пациентов, получающих кортикостероиды, может наблюдаться задержка натрия с последующим отеком и потерей калия, эти препараты следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или почечной недостаточностью

Эндокринная

Лекарственная вторичная недостаточность коры надпочечников может быть сведена к минимуму постепенным снижением дозировки.Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение месяцев после прекращения терапии; поэтому в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, следует возобновить гормональную терапию. Поскольку секреция минералокортикоидов может быть нарушена, одновременно следует вводить соль и / или минералокортикоиды.

Желудочно-кишечный

Стероиды

следует с осторожностью применять при активных или скрытых пептических язвах, дивертикулитах, свежих кишечных анастомозах и неспецифических язвенных колитах, так как они могут увеличить риск перфорации.

Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта у пациентов, получающих кортикостероиды, могут быть минимальными или отсутствовать.

У пациентов с циррозом печени наблюдается усиленный эффект из-за снижения метаболизма кортикостероидов.

Скелетно-мышечная

Кортикостероиды уменьшают образование костной ткани и увеличивают резорбцию костной ткани как за счет их воздействия на регуляцию кальция (т. Е. За счет уменьшения абсорбции и увеличения выведения), так и за счет ингибирования функции остеобластов.Это, вместе с уменьшением белковой матрицы кости, вторичным по отношению к усилению катаболизма белков, и снижению выработки половых гормонов, может привести к ингибированию роста костей у педиатрических пациентов и развитию остеопороза в любом возрасте. Перед началом терапии кортикостероидами следует уделять особое внимание пациентам с повышенным риском остеопороза (например, женщинам в постменопаузе).

Нейропсихиатрическая

Хотя контролируемые клинические испытания показали, что кортикостероиды эффективны в ускорении разрешения острых обострений рассеянного склероза, они не показывают, что они влияют на конечный результат или естественное течение болезни.Исследования действительно показывают, что для демонстрации значительного эффекта необходимы относительно высокие дозы кортикостероидов (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Острая миопатия наблюдалась при применении высоких доз кортикостероидов, чаще всего у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (например, миастения гравис) или у пациентов, получающих сопутствующую терапию нейромышечными блокирующими препаратами (например, панкуронием). Эта острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать глазные и дыхательные мышцы и может привести к квадрипарезу.Может произойти повышение уровня креатининкиназы. Для клинического улучшения или восстановления после прекращения приема кортикостероидов могут потребоваться недели или годы.

При приеме кортикостероидов могут появиться психические расстройства, от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до откровенных психотических проявлений. Кроме того, кортикостероиды могут усугубить существующую эмоциональную нестабильность или психотические наклонности.

Офтальмологический

У некоторых людей может повыситься внутриглазное давление.Если стероидная терапия продолжается более 6 недель, следует контролировать внутриглазное давление.

Информация для пациентов

Пациентов следует предупредить о недопустимости прекращения приема кортикостероидов внезапно или без медицинского наблюдения. Поскольку длительное использование может вызвать недостаточность надпочечников и сделать пациентов зависимыми от кортикостероидов, им следует сообщить медицинскому персоналу, что они принимают кортикостероиды, и им следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них разовьется острое заболевание, включая лихорадку или другие признаки инфекции.После длительной терапии отмена кортикостероидов может привести к появлению симптомов синдрома отмены кортикостероидов, включая миалгию, артралгию и недомогание.

Людей, принимающих кортикостероиды, следует предупредить, чтобы они не подвергались воздействию ветряной оспы или кори. Пациентам также следует сообщить, что в случае их воздействия следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Наркотиков взаимодействий

Аминоглутетимид: Аминоглютетимид может уменьшить подавление надпочечников кортикостероидами.

Амфотерицин B для инъекций и калий-истощающие агенты: при одновременном применении кортикостероидов с калий-истощающими агентами (например, амфотерицин B, диуретики) следует внимательно наблюдать за пациентами на предмет развития гипокалиемии. Кроме того, сообщалось о случаях, когда одновременный прием амфотерицина B и гидрокортизона сопровождался увеличением сердца и застойной сердечной недостаточностью.

Антибиотики: Сообщалось, что антибиотики из группы макролидов вызывают значительное снижение клиренса кортикостероидов (см. Взаимодействие с лекарствами: индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов).

Антихолинэстеразы: одновременный прием антихолинэстеразных препаратов и кортикостероидов может вызвать сильную слабость у пациентов с миастенией гравис. Если возможно, прием антихолинэстеразных препаратов следует отменить по крайней мере за 24 часа до начала терапии кортикостероидами.

Антикоагулянты, пероральные: Совместное применение кортикостероидов и варфарина обычно приводит к подавлению реакции на варфарин, хотя были и некоторые противоречивые сообщения. Поэтому следует часто контролировать показатели коагуляции, чтобы поддерживать желаемый антикоагулянтный эффект.

Противодиабетические средства: поскольку кортикостероиды могут повышать концентрацию глюкозы в крови, может потребоваться корректировка дозировки противодиабетических средств.

Противотуберкулезные препараты: сывороточные концентрации изониазида могут быть снижены.

Холестирамин: холестирамин может увеличивать клиренс кортикостероидов.

Циклоспорин: Повышенная активность циклоспорина и кортикостероидов может возникнуть при одновременном применении этих двух препаратов. Сообщалось о судорогах при таком одновременном применении.

Тест на подавление дексаметазона (ТЛЧ): Сообщалось о ложноотрицательных результатах теста подавления дексаметазона (ТЛЧ) у пациентов, получавших индометацин. Таким образом, у таких пациентов результаты ТЛЧ следует интерпретировать с осторожностью.

Гликозиды наперстянки: пациенты, принимающие гликозиды наперстянки, могут иметь повышенный риск аритмий из-за гипокалиемии.

Эфедрин: Эфедрин может усиливать метаболический клиренс кортикостероидов, что приводит к снижению уровня в крови и снижению физиологической активности, что требует увеличения дозировки кортикостероидов.

Эстрогены, включая оральные контрацептивы: эстрогены могут снижать печеночный метаболизм некоторых кортикостероидов, тем самым усиливая их действие.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов: препараты, которые индуцируют активность фермента цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампин), могут усиливать метаболизм кортикостероидов и требовать увеличения дозировки кортикостероидов. Лекарства, ингибирующие CYP 3A4 (например, кетоконазол, макролидные антибиотики, такие как эритромицин), могут привести к повышению концентрации кортикостероидов в плазме.Дексаметазон является умеренным индуктором CYP 3A4. Совместное применение с другими препаратами, которые метаболизируются CYP 3A4 (например, индинавиром, эритромицином), может увеличить их клиренс, что приведет к снижению концентрации в плазме.

Кетоконазол: Сообщалось, что кетоконазол снижает метаболизм некоторых кортикостероидов до 60%, что приводит к увеличению риска побочных эффектов кортикостероидов. Кроме того, кетоконазол сам по себе может подавлять синтез кортикостероидов надпочечников и может вызывать надпочечниковую недостаточность во время отмены кортикостероидов.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП): одновременный прием аспирина (или других нестероидных противовоспалительных средств) и кортикостероидов увеличивает риск желудочно-кишечных побочных эффектов. При гипопротромбинемии следует осторожно применять аспирин вместе с кортикостероидами. Клиренс салицилатов может быть увеличен при одновременном применении кортикостероидов.

Фенитоин: в постмаркетинговом опыте были сообщения как об увеличении, так и о снижении уровней фенитоина при одновременном применении дексаметазона, что приводило к изменениям в контроле приступов.

Кожные пробы: Кортикостероиды могут подавлять реакции на кожные пробы.

Талидомид: При одновременном применении с талидомидом следует соблюдать осторожность, так как сообщалось о токсическом эпидермальном некролизе при одновременном применении.

Вакцины: Пациенты, получающие кортикостероидную терапию, могут проявлять сниженный ответ на токсоиды и живые или инактивированные вакцины из-за ингибирования ответа антител. Кортикостероиды также могут усиливать репликацию некоторых организмов, содержащихся в живых аттенуированных вакцинах.Обычное введение вакцин или токсоидов следует отложить до прекращения терапии кортикостероидами, если это возможно (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Инфекции: Вакцинация).

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Не проводилось адекватных исследований на животных, чтобы определить, обладают ли кортикостероиды потенциалом канцерогенеза или мутагенеза.

Стероиды могут увеличивать или уменьшать подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов.

Беременность

Тератогенные эффекты: Беременность Категория C: Было показано, что кортикостероиды обладают тератогенным действием для многих видов при введении в дозах, эквивалентных дозе для человека.Исследования на животных, в которых кортикостероиды давали беременным мышам, крысам и кроликам, показали повышенную частоту волчьей пасти у потомства. Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Младенцы, рожденные от матерей, получавших существенные дозы кортикостероидов во время беременности, должны тщательно наблюдаться на предмет признаков гипоадренализма.

Кормящие матери

Системно вводимые кортикостероиды обнаруживаются в материнском молоке и могут подавлять рост, мешать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие нежелательные эффекты. Из-за возможности серьезных побочных реакций кортикостероидов у грудных детей необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность кортикостероидов в педиатрической популяции основаны на хорошо изученном курсе действия кортикостероидов, который сходен в педиатрической и взрослой популяциях.Опубликованные исследования предоставляют доказательства эффективности и безопасности лечения нефротического синдрома у педиатрических пациентов (пациенты старше 2 лет), а также агрессивных лимфом и лейкозов (пациенты старше 1 месяца). Другие показания к применению кортикостероидов в педиатрии, например тяжелая астма и хрипы, основаны на адекватных и хорошо контролируемых исследованиях, проведенных на взрослых, исходя из того, что течение заболеваний и их патофизиология считаются в значительной степени схожими в обеих популяциях.

Побочные эффекты кортикостероидов у педиатрических пациентов аналогичны таковым у взрослых (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Как и за взрослыми, за педиатрическими пациентами следует тщательно наблюдать с частыми измерениями артериального давления, веса, роста, внутриглазного давления и клинической оценкой на наличие инфекции, психосоциальных нарушений, тромбоэмболии, пептических язв, катаракты и остеопороза. У педиатрических пациентов, получающих кортикостероиды любым способом, включая системно вводимые кортикостероиды, может наблюдаться снижение скорости их роста.Это негативное влияние кортикостероидов на рост наблюдалось при низких системных дозах и в отсутствие лабораторных доказательств подавления оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA) (то есть стимуляции косинтропина и базального уровня кортизола в плазме). Следовательно, скорость роста может быть более чувствительным индикатором воздействия системных кортикостероидов у педиатрических пациентов, чем некоторые обычно используемые тесты функции оси HPA. Следует контролировать линейный рост педиатрических пациентов, получающих кортикостероиды, и сопоставлять потенциальные эффекты роста от длительного лечения с полученными клиническими преимуществами и доступностью альтернативных методов лечения.Чтобы свести к минимуму потенциальные эффекты роста кортикостероидов, педиатрических пациентов следует титровать до самой низкой эффективной дозы.

Для пожилых людей

Клинические исследования не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они от более молодых субъектов. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.В частности, следует учитывать повышенный риск сахарного диабета, задержки жидкости и гипертонии у пожилых пациентов, получающих кортикостероиды.

Побочные реакции

(перечислены в алфавитном порядке под каждым подразделом)

Сообщалось о следующих побочных реакциях с дексаметазоном или другими кортикостероидами:

Аллергические реакции

Анафилактоидная реакция, анафилаксия, ангионевротический отек.

Сердечно-сосудистые

Брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, увеличение сердца, циркуляторный коллапс, застойная сердечная недостаточность, жировая эмболия, гипертония, гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей, разрыв миокарда после недавнего инфаркта миокарда (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: кардио-почечный), отек, легочные обмороки, тахикардия, тромбоэмболия, тромбофлебит, васкулит.

Дерматологический

Угри, аллергический дерматит, сухая чешуйчатая кожа, экхимозы и петехии, эритема, нарушение заживления ран, повышенное потоотделение, сыпь, стрии, подавление реакций на кожные пробы, тонкая хрупкая кожа, истончение волос на коже головы, крапивница.

Эндокринная

Снижение толерантности к углеводам и глюкозе, развитие кушингоидного состояния, гипергликемия, глюкозурия, гирсутизм, гипертрихоз, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах при диабете, проявления латентного сахарного диабета, нарушения менструального цикла, вторичная адренокортикальная и гипофизарная невосприимчивость (особенно во время отсутствия реакции стресс, как при травме, операции или болезни), подавление роста у педиатрических пациентов.

Нарушения жидкости и электролита

Застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов, задержка жидкости, гипокалиемический алкалоз, потеря калия, задержка натрия.

Желудочно-кишечный

Вздутие живота, повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови (обычно обратимое после отмены), гепатомегалия, повышенный аппетит, тошнота, панкреатит, язвенная болезнь желудка с возможной перфорацией и кровотечением, перфорация тонкой и толстой кишки (особенно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника) , язвенный эзофагит.

Метаболический

Отрицательный баланс азота из-за катаболизма белков.

Скелетно-мышечная

Асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, потеря мышечной массы, мышечная слабость, остеопороз, патологический перелом длинных костей, стероидная миопатия, разрыв сухожилия, компрессионные переломы позвонков.

Неврология / психиатрия

Судороги, депрессия, эмоциональная нестабильность, эйфория, головная боль, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (pseudotumor cerebri), обычно после прекращения лечения, бессонница, перепады настроения, неврит, невропатия, парестезия, изменения личности, психические расстройства, головокружение.

Офтальмологический

Экзофтальм, глаукома, повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта.

Другое

Аномальные жировые отложения, снижение сопротивляемости инфекциям, икота, повышенная или пониженная подвижность и количество сперматозоидов, недомогание, лунное лицо, увеличение веса.

Передозировка

Лечение передозировки: поддерживающая и симптоматическая терапия. В случае острой передозировки, в зависимости от состояния пациента, поддерживающая терапия может включать промывание желудка или рвоту.

Дозировка и введение дексаметазона

Для перорального применения

Начальная доза варьируется от 0,75 мг до 9 мг в день в зависимости от заболевания, которое лечат.

Следует подчеркнуть, что требования к дозировке варьируются и должны быть индивидуализированы в зависимости от заболевания, которое лечится, и реакции пациента.

После того, как отмечен благоприятный ответ, следует определить надлежащую поддерживающую дозу, уменьшая начальную дозу препарата небольшими приращениями через соответствующие интервалы времени, пока не будет достигнута самая низкая доза, которая поддерживает адекватный клинический ответ.

Ситуации, при которых может потребоваться корректировка дозировки, включают изменения клинического статуса, вторичные по отношению к ремиссиям или обострениям в процессе болезни, индивидуальную чувствительность пациента к лекарствам и эффект воздействия на пациента стрессовых ситуаций, напрямую не связанных с заболеванием, которое проходит лечение. В этой последней ситуации может потребоваться увеличить дозировку кортикостероида на период времени, соответствующий состоянию пациента. Если после длительной терапии необходимо отменить прием препарата, рекомендуется отменить его постепенно, а не резко.

При лечении острых обострений рассеянного склероза ежедневные дозы дексаметазона в дозе 30 мг в течение недели с последующим приемом от 4 мг до 12 мг через день в течение одного месяца оказались эффективными (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: нейропсихиатрические).

У педиатрических пациентов начальная доза дексаметазона может варьироваться в зависимости от конкретного заболевания, которое лечат. Диапазон начальных доз составляет от 0,02 до 0,3 мг / кг / день в три или четыре приема (от 0,6 до 9 мг / м2 · фунт / сут).

Для сравнения ниже приведены эквивалентные дозы различных кортикостероидов в миллиграммах:

Кортизон, 25 мг

Триамцинолон, 4 мг

Гидрокортизон, 20 мг

Параметазон, 2 мг

Преднизолон, 5 мг

Бетаметазон, 0,75 мг

Преднизон, 5 мг

Дексаметазон, 0.75 мг

Метилпреднизолон, 4 мг

Эти дозовые отношения применимы только к пероральному или внутривенному введению этих соединений. Когда эти вещества или их производные вводятся внутримышечно или в суставные пространства, их относительные свойства могут сильно измениться.

При острых, самоограничивающихся аллергических расстройствах или обострениях хронических аллергических расстройств рекомендуется следующий режим дозирования, сочетающий парентеральную и пероральную терапию:

Дексаметазон натрия фосфат для инъекций, 4 мг на мл

Первый день

1 или 2 мл, внутримышечно

Таблетки дексаметазона, 0.75 мг

День второй

4 таблетки в два приема

Третий день

4 таблетки в два приема

День четвертый

2 таблетки в два приема

День пятый

1 таблетка

День шестой

1 таблетка

День седьмой

Без лечения

День восьмой

Контрольный визит

Этот график разработан для обеспечения адекватной терапии во время острых эпизодов, сводя к минимуму риск передозировки в хронических случаях.

При отеке головного мозга инъекцию дексаметазона натрия фосфата обычно вводят в дозе 10 мг внутривенно, а затем по 4 мг каждые шесть часов внутримышечно до исчезновения симптомов отека мозга. Ответ обычно отмечается в течение 12-24 часов, и дозировка может быть уменьшена через два-четыре дня и постепенно отменена в течение пяти-семи дней. Для паллиативного лечения пациентов с рецидивирующими или неоперабельными опухолями головного мозга может быть эффективной поддерживающая терапия либо инъекцией дексаметазона натрия фосфата, либо таблетками дексаметазона в дозировке 2 мг два или три раза в день.

Тесты на подавление дексаметазона

  • • Тесты на синдром Кушинга
  • Дайте 1 мг дексаметазона перорально в 23:00. Кровь для определения кортизола в плазме крови берут в 8:00 утра следующего дня.
  • Для большей точности давайте 0,5 мг дексаметазона перорально каждые 6 часов в течение 48 часов. Для определения экскреции 17-гидроксикортикостероидов производится круглосуточный сбор мочи.
  • • Тест для отличия синдрома Кушинга, вызванного избытком АКТГ в гипофизе, от синдрома Кушинга, вызванного другими причинами.
  • Давайте 2 мг дексаметазона перорально каждые 6 часов в течение 48 часов. Для определения экскреции 17-гидроксикортикостероидов производится круглосуточный сбор мочи.

Правильное использование Intensol ™

Intensol - это концентрированный пероральный раствор по сравнению со стандартными пероральными жидкими лекарствами. Рекомендуется смешивать Intensol с жидкой или полутвердой пищей, такой как вода, соки, газированные или газированные напитки, яблочное пюре и пудинги.

Используйте только откалиброванную капельницу, поставляемую с этим продуктом.Наберите в капельницу количество, назначенное на разовую дозу. Затем выдавите содержимое капельницы в жидкую или полутвердую пищу. Осторожно перемешайте жидкость или пищу в течение нескольких секунд. Состав Intensol быстро и полностью смешивается. Все количество смеси лекарства и жидкости или лекарства и еды следует употребить немедленно. Не хранить для использования в будущем.

Как поставляется дексаметазон

Таблетки дексаметазона USP

Таблетки

0,75 мг поставляются в виде плоских таблеток бледно-голубого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне и маркировкой продукта «54 960» на другой стороне.

БУТЫЛКА (53217-231-21)
БУТЫЛКА (53217-231-30)
БУТЫЛКА (53217-231-60)
БУТЫЛКА (53217-231-90)

Магазин и выдача

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F). [См. Контролируемую комнатную температуру USP.] Не замораживать. Не использовать, если раствор содержит осадок. Отпускайте только в этом флаконе и только с предоставленной калиброванной капельницей.Выбросьте открытую бутылку через 90 дней.

Переупаковано

Aidarex Pharmaceuticals, LLC

Corona, CA 92880

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

SPL Изображение

Дексаметазон
Дексаметазон в таблетке
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 53217-231 (НДЦ: 0054-4180)
Путь введения УСТНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Дексаметазон (Дексаметазон) Дексаметазон 0.75 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
FD&C СИНИЙ NO. 1
МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
СТЕАРАТ МАГНИЯ
КРАМАЛ, КУКУРУЗА
СУКРОЗ
Характеристики продукта
Цвет СИНИЙ (бледный) Оценка 2 штуки
Форма КРУГЛЫЙ (КРУГЛЫЙ) Размер 6 мм
Ароматизатор Выходной код 54; 960
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 53217-231-21 21 ТАБЛЕТКА В 1 БУТЫЛКА
2 НДЦ: 53217-231-30 ТАБЛЕТКА 30 В 1 БУТЫЛКА
3 НДЦ: 53217-231-60 ТАБЛЕТКА 60 В 1 БУТЫЛКА
4 НДЦ: 53217-231-90 ТАБЛЕТКА 90 В 1 БУТЫЛКА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA084613 03.06.1975
Этикетировщик - Aidarex Pharmaceuticals LLC (801503249)

Aidarex Pharmaceuticals LLC

Связанные вопросы

Заявление об отказе от ответственности

.

Смотрите также